制剂小试研究员
海南卫康制药(潜山)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-10
- 工作地点:北京-朝阳区
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
工作内容:
1、负责搜索各国药监局,调研药品上市情况、处方工艺、活性成分理化性质及药代动力学等背景信息,形成项目信息调研报告。
2、负责参比制剂的确定及采购。
3、负责确定产品的药品质量概况(QTPP),判断制剂关键质量属性(CQA),并评估原辅包性质和工艺参数对CQA的影响,形成初步研究方案。
4、负责调研市场上原料药、辅料、包材的质量情况,初步选定几家物料供应商进行采购,索要相关证明性文件。
5、负责处方工艺筛选,包括原辅料、包材的质量对比研究,对原辅料相容性、辅料的种类和用量以及制备工艺参数进行初步考察,初步确定处方组成和制备工艺。
6、负责处方工艺优化,初步确定小试阶段各辅料、工艺参数范围,分析辅料用量、工艺参数对成品关键质量属性的影响情况,初步确定关键辅料及工艺参数。
7、负责组织对小试阶段初步确定的原辅包供应商进行审计。
8、负责根据小试初步确定的处方工艺,设计批量逐步放大的研究方案并开展试验,比对放大样品与参比制剂质量一致性,撰写小试放大研究总结报告。
9、负责协助分析制定原料药、辅料、中间体及制剂内控标准。
10、负责与制剂中试放大人员共同制订工艺转移方案。
11、负责协助分析制订制剂稳定性研究方案等,并协助分析修订原料药、辅料、中间体及制剂内控标准。
12、负责制剂相关申报资料的撰写工作。
13、负责研制现场核查工作。
岗位资格要求:
1、教育背景:化学、药学、药物制剂及相关专业,硕士及以上学历。
2、工作经验:接受应届毕业生,具有1-2年以上化药制剂研发工作经验者优先。
岗位技能要求:
1、专业知识:有制剂学基础,了解药典对各个常见剂型的质控要求,了解不同剂型的化药制剂中辅料的种类、性质及作用;具有良好的文献检索和信息综合分析应用能力
2、素质与能力:勤奋、上进、严谨,具有团队精神和良好的沟通协作能力。
3、语言能力:英语四级以上。
公司介绍
公司占地500亩,以生产无菌冻干制剂、无菌分装制剂为主,兼有小容量注射剂、口服固体制剂和原料药。可年产各类分装制剂5亿支,冻干制剂4亿支,小容量注射剂2亿支。
公司拥有省级研发技术中心,与中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院北京药物研究所合作,打造高端研发平台,共同研发新药。
公司以“生产优质药品,服务人类健康”为宗旨,立足健康产业。以产品创新和持续改进为工作核心,视产品质量为生存发展的基础,以优质营销为创立品牌的前提,把诚实守信作为企业可持续发展的根本。多次获“安徽省质量奖”、“安徽省高新技术产品”、“安徽省科学技术进步奖”、全省药品生产管理效益“双优企业”、“企业纳税大户奖”等荣誉称号。
公司以“品质优良、服务真诚、合作共赢”的经营理念,与各地知名药品商业公司建立良好的合作关系。全国30个省、市、自治区医疗机构均有使用我司的各类产品。
公司在坚持发展经济效益的同时,不忘社会公益事业,积极参与社会公益活动。2008年成立“卫康助学基金会”,扶贫助学,爱心助残,形成了独特的卫康文化。
我们将秉承“为健康牵手,为明天同行”的理念,不断续写新的篇章。
着眼于加强公司整体研发能力,提升核心竞争力,海南卫康制药于2015年成立了全资子公司北京富雨技术咨询有限公司,公司位于燕莎商圈最***写字楼现代汽车大厦,目前众多职位空缺,欢迎有识之士的加入。
联系方式
- Email:hr@weikang.com
- 公司地址:地址:span现代汽车大厦