北京招聘

岗位职责：

1.依据项目负责人分配的研发方向或课题，按照项目节点进度要求开展工作；

2.主要负责牙科医疗器械产品的开发工作；

3.完成产品原材料筛选并实现可追溯，进行工艺试验，优化各工序的加工工艺，完成样品试制和工艺方法的验 证，确认所研发产品的性能并持续改进。

4.负责起草设计开发文档、工艺文件、产品技术要求等技术资料并整理归档；

5.协助解决产品注册检验、动物实验、临床试验、质量管理体系考核过程中的相关技术问题，并根据反馈信息， 优化产品性能。

6.协助编写注册所需技术资料，包括产品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、灭菌和消毒研究、有效 期和包装研究、医疗器械安全有效基本要求清单、风险分析资料等；

7.全程协助产品注册证申报工作的推进；

8.及时高效完成项目负责人交办的的其他研发相关工作。

9.佛山分公司为我公司重点立项，晋升空间大，待遇从优。期待工作能力强、抗压能力强、沟通能力强的优秀人 才积极加入

岗位要求：

1、硕士及以上学历，生物医用材料、高分子材料、材料学、机械相关专业，

2、英语四级以上，具备独立检索和查阅研究领域内相关科技文献的能力；

3、熟悉医疗器械相关法律法规和医疗器械生产质量体系（ISO13485）规范者优先；

4、了解医疗器械产品从研发到生产转化及产品注册过程者优先。

5、科学严谨，有较强的创新能力、解决问题能力、执行能力，良好的学习能力、沟通能力、协调能力和团队协作能力；

北京欧亚铂瑞科技有限公司，成立于2013年，注册资本2000万，注册地位于北京怀柔国家科学城科研转化区，是专业从事生物医用材料及器械的研发、生产、销售和临床推广的科技型企业。公司现有GMP车间1800平米，已建成“纤维增强树脂基生物材料、光固化树脂基材料、可降解微纳米纤维、CAD/CAM智能化数字化加工等制造平台。主导销售和在研产品包括预成纤维桩、定制式一体化纤维桩核、可吸收纤维修复膜、可降解多孔纳微米骨粉、光固化复合树脂、牙科酸蚀剂、牙科粘接剂等，目前已取得Ⅲ类医疗器械注册证1个，正在报证Ⅲ类产品2个，处于临床试验阶段产品1个，完成临床前评价产品1个。
公司倡导以临床需求为目标，以技术创新为先导，依托公司承担的“十三五”国家重点研发计划和北京市科委怀柔科学城成果落地专项等项目，通过与北京化工大学生物医用材料北京实验室、北京大学口腔医院口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室、清华大学新型陶瓷与精细工艺国家重点实验室等展开长期紧密合作，建立“产品批量制备-质量管理体系建设-注册检验-动物实验-临床试验-注册证取证-临床推广”等医疗器械产品开发的全链条发展模式，不断增强技术创新和成果转化能力。
在公司未来发展中，将秉承“匠心铸造品质”的企业价值观，始终坚持人才为本，注重人文关怀及核心竞争力培养。
现诚邀有志之士加盟，共谋长远蓬勃发展。