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质量主管

北京奥泰康医药技术开发有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-30
  • 工作地点:苏州-吴中区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

a) 带领质量管理人员和检验人员做好质量管理和产品质量检验(包括进货检验、过程检验和成品检验),并签发检验报告;

b) 参与合格供方评定,协助做好供方业绩考核;

c) 协助管理者代表组织质量管理体系文件的编制、贯彻实施和组织内审,督促纠正和预防措施制定,并负责检验或验证实施效果;

d) 负责质量反馈信息统计分析,确定责任部门采取纠正或预防措施并监督实施;

e) 配合办公室做好各岗位人员的岗位培训和岗位能力评价。

f) 负责批量性不合格品的评审与处置及纠正措施的制定与有效性的跟踪、验证;

g) 协助总经理做好重大顾客投诉与处理;

h) 有权批准或否定一切物料及过程产品的使用和最终产品的出厂放行, 有权对检验员进行考核与奖罚。


任职资格:

a) 经过ISO9001标准和ISO13485标准培训,熟悉标准和相关质量管理体系文件要求;

b) 熟悉产品生产检验标准、规程;

c) 具有独立从事产品检验、检测的能力;

d) 具有较强的组织、沟通能力和协作精神。

e)工作经历与经验:具有三年以上药品或医疗器械生产企业技术管理和质量管理工作经历。

公司介绍

   奥泰康成立于2006年,致力于成为医药行业MA解决方案领导者,为药品及医疗器械企业提供研究开发、临床试验及注册咨询服务。

奥泰康MA解决方案区别于传统CRO临床试验和注册服务,具有系统化的整体解决方案,评估产品的安全性、有效性和质量可控性。公司具有一支前沿人才队伍,专家及一线工作人员90名,涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等领域的专家。其中首席专家院士2名,高级顾问专家教授16名,一线管理人员(MBA) 4名,博士研究生6名,硕士研究生12名,专业的人才结构,保障了其专业化服务的优势。

过去的10年中,奥泰康完成了500余项临床研究解决方案及产品注册服务, 开发新产品26项,参与医药市场化合作项目12项。服务产品研究涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科学、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等多个领域。

2017年奥泰康参与的“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”项目,顺利通过了国家科技部评审,成为十三五国家重点研发计划立项项目。

联系方式

  • Email:job@healtech.com.cn
  • 公司地址:地址:span北京市丰台区南四环西路188号18区25号楼610室