北京招聘

岗位职责：
1.负责维护SOP系统，员工资质合规体系的维护
2.对数据管理及统计部门做质量监督检查；
3.按照质控计划检查临床试验研究中心项目的实施情况，撰写质控报告及CAPA表，追踪问题的解决进展；
4.按照质控计划检查公司内部临床试验文档的管理情况，撰写临床试验文档质控CAPA表，追踪问题的解决进展。
5.定期与项目组沟通项目质量问题，给出质量管理的建议。
6.提供临床试验项目质量问题的信息和建议。
7.整理临床试验项目的质控文档。
8.完成质控经理/质控顾问安排的工作。
任职要求：
1.医学、药学、生命科学、基础科学专业本科及以上学历，至少1年数据DM或质控QC或2年临床监查经验；
2.有GMP或GLP或GCP环境下QC经验优先；
3.具有较强的逻辑思维能力和学习能力，思路清晰，能快速将发现的问题进行归纳整理、描述清楚；
4.良好的学习能力、沟通能力，责任心强、具有良好的团队合作精神。
5.Microsoft Office办公软件使用熟练；
6.CET4，良好的英语阅读能力。

公司简介
北京岐黄药品临床研究中心创立于1999年，是国内最早成立的CRO公司之一。经过20年的发展，目前已经形成包括岐黄CRO、海博瑞DATA、迈思睿CRO和致为SMO四家子公司在内的集团公司，业务遍及全国各地，涵盖中药、化药和生物药的新药研发咨询与策划、临床研究、新药注册申报、上市后研究、数据管理及生物统计等各项专业服务，业务贯穿药品全生命周期内临床研究的各个环节。
岐黄以“提供专业而高效的临床研究与开发服务”为使命，以成为“值得信赖的临床研究机构”为愿景，秉承着“专业、诚信、沟通、协作”的价值观，专注于服务中高端客户，在业界形成了独特的品牌影响力。

公司业绩
中心成立以来组织设计、实施临床研究项目400余项，项目涉及肿瘤、心脑血管、肝病、呼吸、泌尿、眼科、精神、神经、消化、内分泌等10余个领域。

在业界创造了多项***：
  ***个上市许可持有人品种丹龙口服液
  ***个治疗骨质疏松的有效部位新药强骨胶囊
  ***个治疗脓毒血症、感染性多脏衰的血必净注射液
  ***个治疗糖尿病视网膜病变的中药双丹明目胶囊
  ***个在GCP规范下完成临床试验、并获新药证书的藏药然降多吉胶囊
  ***个对溃疡性结肠炎明确具有诱导缓解作用的中药五味苦参肠溶胶囊
  ***个治疗失眠伴焦虑的中药枣仁地黄胶囊

公司资质与荣誉
  中国医药质量管理协会CRO分会常务理事单位
  世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会会员单位
  北京医药临床研发平台“优秀CRO公司”
  通过质量管理体系ISO 9001认证

合作机构
  学术团体：多次承担国家及北京市科委研究项目的第三方质控课题
  综合医院：与400多家综合医院有良好合作
  制药企业：与近百家国内外药企建立了合作关系

专家团队
  国家科技部重大新药创制项目评审专家
  国家中医管理局课题评审专家
  国家药品监督管理局药品审评专家
  北京市科委重大科技项目审评专家
  中华医学会各专业委员会专家
  中华中医药学会各专业委员会专家
  世界中医药协会联合会各专业委员会专家