北京招聘

1. 岗位职责：

   1. 协助制定内部员工培训计划，包括入职和在职培训，培训内容主要包括GCP、和公司SOP；
   2. 全面负责临床研究过程和研究文件的质量控制
   3. 根据项目计划和进展，制定所分配项目的质量控制计划并实施，确保项目符合SOP，GCP以及相关法规的要求进行。
   4. 根据相关法规要求对公司进行的临床试验项目进行质量控制，总结质控中发现的问题，并进行分析和及时反馈给直线经理和相关员工。
   5. 负责建立临床运营部门的SOP和工作指南，并维护，完善和系统化更新。
   6. 负责建立部门培训体系，包括入职和在职培训，开发确定培训课程内容和材料，并对相关员工进行培训。
   7. 支持项目稽查以及国家监管机构的视察工作。
   8. 完成上级分配的其他工作。

   岗位要求：

   1. 医学或药学等相关专业，本科或以上学历。
   2. 具备5年及以上临床试验经验（CRA或稽查岗位3年以上），或经过系统的临床质量保证工作培训（有SOP建设经验、直接参与国家局现场核查经验更佳）； 。
   3. 熟知临床研究相关法律法规和标准操作流程，具备质量控制和风险管理的思路和能力。
   4. 具备较强的跨部门沟通能力和团队合作精神。
      5、具有独立面对复杂环境的能力，勇于承担责任，具有较强的主动性和自我开发能力。能适应长期出差的工作性质；

      Links CRO（上海凌仕医疗科技有限公司）是为医疗器械产品研发过程中提供全过程专业服务与解决方案的合同研究组织（CRO）。专注服务于境内外医疗器械企业的产品注册及检测、临床试验、欧盟CE认证等，提供一站式医疗器械咨询、顾问和实施服务。 公司自成立以来，一直致力于为客户提供高质量和高效率的研发配套服务，帮助客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。

     上海凌仕医疗科技有限公司为中国医疗器械行业协会临床试验分会理事单位，我们专注于心内科、心外科、血管外科、介入科、神经内科、骨科、康复科等手术器械，具有创新、独特、高风险特性。
    
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