实验室主管（广州）
北京泛生子基因科技有限公司
- 公司性质：外资（欧美）
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2019-11-04
- 工作地点：广州-南沙区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.6-1万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
广州泛生子医学检验实验室新建，负责实验室日常事务和技术人员的管理，配合资质申报部完成医疗机构执业许可证的申报和PCR实验室备案等事宜 。
职位介绍：
一、职责描述：熟练掌握NGS、ddPCR实验技术，完成实验室日常实验工作；
1、负责临床基因扩增实验室的日常管理工作；
2、贯彻执行有关技术法规和规章制度，保证本专业实验室检验工作质量，并保障专业组的生物安全；
3、负责安排并参与临床基因扩增实验室的检验工作，指导人员按质量管理体系文件要求完成检测任务；
4、负责专业实验室工作人员的上岗培训和考核，以及在岗员工的工作安排、继续教育和考核；
5、负责专业实验室内部外部投诉的解决，质量事故、工作不符合项的调查分析及相关措施的落实。
二、职责描述：与资质申报主管配合完成实验室相关资质的申报工作
1、有强烈的责任心，具吃苦耐劳和团队协作精神。
2、与质量主管、资质申报主管配合搭建实验室质量管理体系，并督促队员严格执行。
三、职责描述： 负责搭建符合ISO15189和卫健委相关要求的质量体系，负责保证体系的正常运行1、搭建符合要求的质量体系，人员、仪器设备、试剂耗材、检测方法、环境都符合要求，确保实验室质量体系的正常运行。
任职资格：
基本条件：教育本科及以上学历。
专业：医学检验，临床医学、生物学等相关专业。
职称/资格证书：初级以上岗位专业技术职称，具备PCR上岗证或生物信息专业上岗证优先考虑。专业经验：熟悉分子生物学基础理论和常规操作技术；医学检验或生物检测技术理论扎实，具备良好实验室实际操作经验；熟悉illumina（hiseq系列、nextseq、novaseq）平台上机测序，life平台（S5、Proton、DA8600）平台上机操作流程者优先；具有医院或者独立医学实验室PCR实验室3年以上工作经验，1年以上管理岗位工作经验者优先。
能力素质：具备良好的学习能力、适应能力、沟通能力和团队精神。
其他基本要求：对实验室工作有较强的兴趣，性格耐心细致。
公司介绍
泛生子（纳斯达克代码：GTH）是全球前沿的癌症精准医疗公司，专注癌症基因组学的研究和应用，提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务，致力于将创新基因组学技术，应用于与癌症相关的诊断、治疗，最终战胜癌症。
在癌症早筛领域，泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项，已启动数十万人规模的前瞻性队列研究，自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”，被国内***面向患者的肝癌防治指南引用，已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。
在诊断与监测领域，泛生子依托“一步法”（ 中国发明专利ZL 201710218529.4）等专利技术，在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合，已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床，另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种，从实体肿瘤拓展至血液肿瘤，服务500余家医院和科研机构。
在药物研发服务领域，泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年，泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获NMPA优先审批，成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止，泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。
在癌症早筛领域，泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项，已启动数十万人规模的前瞻性队列研究，自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”，被国内***面向患者的肝癌防治指南引用，已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。
在诊断与监测领域，泛生子依托“一步法”（ 中国发明专利ZL 201710218529.4）等专利技术，在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合，已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床，另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种，从实体肿瘤拓展至血液肿瘤，服务500余家医院和科研机构。
在药物研发服务领域，泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年，泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获NMPA优先审批，成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止，泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。