质量分析员
北京亚东生物制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-05
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:10人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招10人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责
1.参考质量标准及药典各剂型项下要求,结合具体品种,进行样品常规检查(水分、装量差异、溶化性、粒度、崩解时限、PH值等),确保方法和操作正确、结果准确,并做好实验记录,对照片、图谱、数据和相关对照品、样品溶液做好分类保存。
2.查药典和相关文献,结合具体品种进行薄层和含量测定方法摸索、考察和验证。
3.按照质量标准研究确立的方法对试制样品进行抽检及复检。
4.按规范正确使用各分析仪器,在实验过程中真实记录仪器的运行状态、问题,做好常规保养工作。
5. 能独立完成质量研究方法学研究(精密度,稳定性,线性,重现性,加样回收率)试验和稳定性研究实验。
6.能够独立完成微生物方法学优先;
技能要求
在仪器前提条件均保证的情况下,质量分析员必须做到
1.熟练HPLC的使用、日常维护、存在基本问题(如不泵液,柱压异常高)的处理。
2.熟练使用HPLC进行含量测定方法摸索,进行质量研究(精密度,稳定性,线性,重现性,加样回收率)试验和稳定性研究实验。
公司介绍
北京亚东生物制药有限公司成立于1991年5月25日,是一家集自主研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
北京产业基地位于昌平科技园区,在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证,拥有国内一流的先进生产设备,年处理中药材8000T,年产值逾亿元。
同时公司拥有强大的药品研发注册实力,实验室有国内先进的研究设备及检测设备,设有分析室、制剂室、合成室、理化室等,主要致力于中成药的研发和改进,目前拥有研究人员45人,其中博士生导师1人,博士3人,硕士11人,本科25人,承担着公司新品开发及后期改进工作,目前已成功获得五十几个产品文号。
另外在河北安国投资兴建分厂的,主要以生产中药饮片及中成药,厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造,其生产规模及库房面积目前在华北居首,不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求,而且从源头上保证了产品质量,厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证,是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业,目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂,极大程度地保证了亚东药品的生产能力。
北京产业基地位于昌平科技园区,在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证,拥有国内一流的先进生产设备,年处理中药材8000T,年产值逾亿元。
同时公司拥有强大的药品研发注册实力,实验室有国内先进的研究设备及检测设备,设有分析室、制剂室、合成室、理化室等,主要致力于中成药的研发和改进,目前拥有研究人员45人,其中博士生导师1人,博士3人,硕士11人,本科25人,承担着公司新品开发及后期改进工作,目前已成功获得五十几个产品文号。
另外在河北安国投资兴建分厂的,主要以生产中药饮片及中成药,厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造,其生产规模及库房面积目前在华北居首,不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求,而且从源头上保证了产品质量,厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证,是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业,目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂,极大程度地保证了亚东药品的生产能力。
联系方式
- 公司地址:地址:span门头沟区石龙工业区泰安路一号