北京招聘

1、负责调查掌握市场同类产品的分布、技术质量水平；收集市场产品的需求信息，并提出开发设想；

    

2、负责组织产品实现的策划，设计产品技术要求，并编制风险分析报告；并对不同阶段的产品控制计划进行评审，对产品技术性能满足设计要求负责。

    

3、负责组织产品设计开发，更改及其评审、验证和确认，保证设计输出的质量。

    

4、负责设计开发输出文件的编制。

    

5、公司医疗器械产品标准（或技术要求）的编写及医疗器械行业其他相关标准的收集

    

6、及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；负责技术文件资料的管理。

    

7、组织编写医疗器械产品技术文件（产品标准或技术要求、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等）。

    

8、组织医疗器械产品注册资料的编写与申报；负责新产品设计开发、产品注册、注册证变更和延续注册工作。

    

9、负责组织对特殊过程的确认；负责对灭菌过程和无菌屏障系统的确认；负责规定产品的标识、搬运和包装方法。

    

10、完成总经理交办的其他事宜；

    

任职要求：

    

1、大学本科以上学历，机械制造、医、药学及相关专业；

    

2、熟悉医疗器械产品设计开发相关法规、政策，熟悉产品注册的工作流程。

    

3、2年以上医疗器械产品设计开发及产品注册工作经验。

    

4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械设计开发全过程。

    

5、良好的沟通技巧和协调能力

    

6、接收过YY/T 0287质量管理体系标准培训。

    

7、诚信敬业、具有良好的职业道德以及能够承受一定的工作压力，具有较强的学习与创新能力。

专注于医疗行业创新创业投资，致力于成为医疗行业最具影响力的公司。公司已投资项目涵盖医疗器械生产，医疗器械国际贸易，医疗器械代理，医疗器械OEM,医疗设备融资租赁，医疗器械研发，国际贸易咨询等。
Focusing on the innovation and entrepreneurship investment in the medical industry and the commitment to building the most influential investment incorporation in the medical industry. Its investment projects cover many aspects such as in the production of medical apparatus and instruments, international trade on medical apparatus and instruments, medical apparatus and instrument OEM, financial leasing on medical equipment, research and development on medical apparatus and instruments and international trade consultation and so on.