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工艺人员

北京亚东生物制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-02
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 工作经验:招10人
  • 学历要求:11-02发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


岗位职责
1进行工艺小试实验研究:提取、静置、过滤、离心、浓缩、干燥、制粒、压片、口服液和糖浆配制、软胶囊内容物配制;
2样品试制:配合生产部和质量部,到生产车间使用生产设备进行样品试制(提取、浓缩、离心、真空干燥、粉碎、过筛、喷雾制粒、摇摆制粒、沸腾制粒、整粒、总混、压片、制丸、压制软胶囊、滴制滴丸、胶囊填充、颗粒和丸剂分装、压板、半成品和成品取样);
3配合生产部进行新产品首批试生产工作。
4编写工艺研究数据、记录并上交公司。
5 参与生产记录审核,工艺验证,清洁验证,设备确认,
6 药材,辅料,帐,票逻辑顺序核查;
7 生产记录中的逻辑关系核查;
技能要求
1.熟悉中药提取、制备过程、实验室操作和相关仪器使用,了解生产设备和过程;
2.熟悉中药常见剂型如颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、糖浆、丸剂、滴丸、软胶囊等的工艺、质量要求和制剂过程。
3.具备中药工艺研究实验设计和安排的相关知识和技能,熟悉药品注册对药品工艺研究的相关技术要求;
4.能够根据试验数据和结果,编写符合药品注册的相关要求的工艺研究、样品试制数据、记录和上报资料.
5.能够和生产部沟通解决样品试制、新产品试生产等过程中的工艺问题, 对试制样品进行检验,尽力保证试制样品的合格,做好记录,并存档.
6.配合注册部做好工艺研究手写记录和工艺资料,保证药品注册审查的实验记录和资料实验编排和数据的合理性,小试、中试前后一致,补充申请工艺资料和原报批资料工艺数据、生产待查资料工艺数据一致,批记录与当时的生产部记录要求保持一致。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:工艺人员

公司介绍

  北京亚东生物制药有限公司成立于1991年5月25日,是一家集自主研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
  北京产业基地位于昌平科技园区,在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证,拥有国内一流的先进生产设备,年处理中药材8000T,年产值逾亿元。
  同时公司拥有强大的药品研发注册实力,实验室有国内先进的研究设备及检测设备,设有分析室、制剂室、合成室、理化室等,主要致力于中成药的研发和改进,目前拥有研究人员45人,其中博士生导师1人,博士3人,硕士11人,本科25人,承担着公司新品开发及后期改进工作,目前已成功获得五十几个产品文号。
  另外在河北安国投资兴建分厂的,主要以生产中药饮片及中成药,厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造,其生产规模及库房面积目前在华北居首,不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求,而且从源头上保证了产品质量,厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证,是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业,目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂,极大程度地保证了亚东药品的生产能力。

联系方式

  • 公司地址:地址:span门头沟区石龙工业区泰安路一号