北京招聘

1. 按照法规要求，能独立设计IVD试剂的临床试验方案；
2. 按照项目需求，能开展临床试验机构的调研和筛选；
3. 能与研究者及申办方协调，确保临床试验按照预定方案和时间实施，按监查计划完成项目监查，保证项目质量；
4. 在项目实施的每个阶段，按法规要求整理并保存相关的过程记录，协助研究者起草临床试验报告，完成项目结题。

   5.指导和协助自己团队中的CRA，完成项目过程中的工作或整个项目的工作。

任职要求： 

1. 生物类、医学类、药学等相关专业本科及以上学历；
2. 熟悉体外诊断产品相关的法律法规；
3. 需进行过《药品临床试验管理规范》或《医疗器械临床试验管理规范》培训，并取得相应GCP证书；
4. 主导完成过至少2-3个IVD临床试验项目，同时在这几个项目里承担临床试验PM或类似PM的角色，主导并参与从项目调研到拿到报告的每一个环节。
5. 熟悉临床试验机构的流程，能独立进行整个临床试验方案的起草、临床试验的实施等；
6. 具有良好的沟通、协调能力，能推进和控制项目进度，带领CRA一起完成负责的项目。

   7.五年以上医疗相关领域的工作经验。

北京伊司普特医药科技有限公司成立于2006年，是一家专注于医疗器械和体外诊断试剂的注册申报及临床试验咨询的综合服务提供商，旨在为体外诊断产品做好市场准入工作，提供高质量的、专业的合规解决方案。
公司成立十几年来，我们只在一个领域深耕细作。“1万小时的锤炼是任何人从平凡变成世界级大师的必要条件”，我们在过去的几万小时里累积了丰富的行业经验，成为名副其实的专家。在此过程中，我们并不是简单地复制以往的经验，而是根据法规环境变化和项目不同特点不断精进、自我更新。在下一个1万小时、2万小时……我们将依旧立足于这个领域，时刻关注法规动态，持续改进服务质量，成为更好的自己，为客户提供***、最合规、最可靠的服务。