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验证主管

北京健乃喜生物技术有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:北京-怀柔区
  • 工作经验:招若干人
  • 学历要求:03-16发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职责:

1. 负责验证总计划、年度验证计划并依据验证计划开展验证工作;

2. 负责公司公用系统(纯化水、压缩空气、空调等)、厂房、设备(IQ、OQ、PQ)、工艺及清洁等各类验证方案、验证报告的起草或审核(中英文版);

3. 负责指挥、沟通、协调完成公司的各项验证工作,确保公用系统(纯化水、压缩空气、空调等)、厂房、设备(IQ、OQ、PQ)、工艺及清洁等验证工作的顺利开展;

4. 负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等;
5. 负责验证相关体系文件的编写、修改;
6. 完成领导交待的其他工作。
要求:
1、 熟悉公用系统、设备、工艺、清洁等验证工作 2、 良好的英语听、写、说能力 3、 良好的书写能力和沟通协调能力4、 熟悉制药行业、医疗器械行业相关法规要求,如GMP、ISO13485等
工作地点:北京市怀柔区雁栖开发区雁东2路36号

简历投递邮箱:zhaopin@geneseebiotech.cn

电话:89675760

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

北京健乃喜生物技术有限公司(简称BGB)成立于2008年9月。我公司现有金标、酶标两大系列诊断试剂,共100多个产品。外销产品由美国CTK独家承担,远销世界100多个国家和地区。作为本公司的成员,你会身切得感受到市场的机遇和我们的竞争优势,以及相互支持温磬的大家庭团队的工作环境。如果你有一口流利的外语,公司将提供海外考察机会,包括去美国进行培训并可以为生物类专业硕士生办理北京市户口,我们真诚邀请您加入我们!

联系方式

  • Email:zhaopin@geneseebiotech.cn