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抗体生产经理

百泰生物药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-09
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生产经理/车间主任

职位描述

1、组织抗体生产设备安装调试、工程建设及相关验证工作。

2、能够独立建立单克隆抗体细胞株,稳定抗体表达;熟悉稳定细胞株的筛选,优化,评价和生产流程;

3、细胞发酵,并进行抗体纯化工作和细胞株的保存;

4、 能够根据项目需求在不同的表达体系中构建稳定细胞株,并进行单克隆抗体的表达;

5、负责建立单克隆抗体生产的标准化操作流程文件;

6、负责细胞室的管理工作,协助和完善质量管理体系。

7、对产品质量负责,确保产品达到要求的合格率。

8、控制生产成本,各项指标达到公司要求。

9、负责抗体生产现场管理,保证抗体生产现场整洁有序。

10、加强劳动纪律管理,使抗体生产的日常行为规范符合GMP要求。

11、负责抗体生产设备、工具及低值易耗品的管理与维护。

12、确保安全生产,杜绝预防人身、设备等安全事故发生。

13、与相关部门协作积极配合新产品开发的试生产。

14、监督、检查工艺规程的执行。

15、发放、收集并审核抗体批生产记录。


16、分析、反馈产品质量问题。

任职要求:

1、生物医药或制药工程等相关专业本科及以上学历。

2、3年以上生物制药企业细胞培养或分离纯化工作经验,2年以上同等岗位任职经历。

3、较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、人际能力、计划与执行能力、团队合作能力。


4、具有GMP认证等工作经历者优先。

公司介绍

百泰生物药业有限公司成立于2000年8月1日,是中国和古巴合资的生物医药高新技术企业,以研发和生产治疗恶性肿瘤的单克隆抗体为主营方向。百泰生物在北京经济技术开发区投资建设的研发和生产基地占地22,300平方米,包含抗体工程研究院、中试中心和生产车间,形成新药研发到产业化的完整体系,承担了国家高新技术产业研究发展(863)计划、国家发改委高技术产业化示范工程、北京市科技计划等许多项重大项目。
百泰生物成功开发了我国***个人源化抗体药物―重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”,2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书,填补了我国人源化单克隆抗体药物的空白。泰欣生是综合利用基因工程、细胞工程和抗体工程等多种先进技术开发的癌症治疗药物,代表了现代生物医药技术发展的主导方向。

百泰生物拥有中国***个世界水平的抗体人源化技术平台,代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。人源化单克隆抗体被国际医药学界公认为本世纪最有希望攻克癌症顽疾的新型药物,成为各国竞相开发的热点,但目前世界上只有少数国家掌握抗体人源化技术。通过国际合作,百泰生物率先建立起抗体人源化技术平台,并利用其开发出人源化单克隆抗体泰欣生,人源化程度达到95%,技术水平世界领先。

百泰生物设计建造了中国***条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,是目前国内规模***、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物在动物细胞大规模培养技术领域的突破对我国生物医药产业的发展具有重大意义。

优秀的人才是百泰生物的发展之本,也是百泰生物的优势所在。百泰生物聚集了一大批以海外归国学者和外国专家为主体的高素质、高水平的专业技术人才,他们朝气蓬勃,敬业求实,开拓创新,准确把握全球生物医药的发展方向。百泰生物致力于培育自主创新能力,不断开拓进取。

发展中的百泰以现代化大型生物制药企业为目标,以提高中国医药研究生产水平,提高人民健康水平为宗旨,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将生物科技发展的最新成就服务于健康事业,不断为癌症患者重获健康奉献最先进最有效的良药,与您一道见证中国生命科学和生物医药的崛起。

联系方式

  • 公司地址:荣京东街2号