北京招聘

1. 按照国内和国际相关法律、法规根，组织相关部门撰写申报资料，并负责资料的审核；负责依据法规要求，发现问题，解决问题，确保申报资料准确性与及时性；

    

    

2. 负责维护申办方、研究者及CRO的客情关系，保持良好沟通合作关系，确保项目顺利进行

    

    

3.配合药品监管部门办理相关手续，完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪药品注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作；

    

    

4.跟踪项目申报进度，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题；

    

    

5.负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通，及时了解注册相关信息，并及时反馈给公司相关部门。

    

    

6. 为各部门提供有关药品注册法规、相关项目注册信息支持服务。

    

    

任职要求：

    

    

1. 医学、药学、生物学、护理学等相关专业背景，本科及以上学历；，

    

    

2. 3年以上药物研发工作经验，2年以上药品注册经验；

    

    

3.熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规；

    

    

4.具有新药研发经验，熟悉药物研发项目管理流程，管理思路清晰，有项目管理经验；

    

    5.能独立撰写和审核新药申报资料，有较强的文献检索和分析能力

主要生产、经营分子生物学试剂、免疫学试剂、实验室耗材、仪器，代理国外十几个知名品牌的产品，服务于生命科学基础研究领域的国家高新技术企业。企业现有职工70余人，大专以上学历或中级以上技术职称的人员比例为95%，年销售额在国内市场名列前茅，是众多国内外知名公司首选合作伙伴。
目前，我公司独家代理或一级签约代理的品牌有：
NUNC——细胞培养耗材
Amresco——常备生化试剂，大量原装现货
Nalgene——实验室常用耗材
Merck（Calbiochem、Novagen）——生化试剂、蛋白研究、抑制剂
Millipore——耗材、Chemical、UpState
R&D（Tocris）——ELISA试剂盒、细胞因子、生长因子、趋化因子、抗体、蛋白等
Sartorius——过滤、超滤产品，微生物检验，离心机，纯水机等
USbio——抗体、蛋白
Biozyme——生化酶原料
Bioind——血清、培养基、支原体处理
SantaCruz——抗体、试剂
Thermo——移液器
QSP——Thermo旗下吸头、离心管
海尔冰箱