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临床质量主管

北京先瑞达医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-26
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1. 把握临床项目进度,控制临床研究过程中的质量及预算;

2. 负责临床监察员的管理及协调工作,对临床研究项目进行质量稽查,监督临床研究监察方的工作质量;

3. 制定和维护项目临床研究过程的质量管理,以确保临床研究操作符合相关国家行业法规要求及企业内部操作规范;

4. 了解法规的更新,并评估法规对临床试验的影响,并提供相应的建议;

5. 负责部门人员临床试验质量管理规范及相关知识的培训;

6. 协助、准备和处理相关政府监督部门对临床项目的检查工作;


任职要求:

1. 本科或以上相关学历,医学相关专业优先;

2. 3-5年临床质量稽查经验,医疗器械行业优先;

3. 具备良好的沟通表达能力。

职能类别:临床研究员

公司介绍

北京先瑞达医疗科技有限公司
公司成立于2008年1月,位于北京经济技术开发区,是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。

我们拥有国际一流的研发团队和生产设施,产品系列涉及外周球囊(PTA)、药物洗脱球囊(DCB)和电生理导管(EP),为患者及医疗专业人士提供血管疾病介入治疗的优质产品。
 
我们拥有1200平米的万级洁净间,世界领先的生产线、工艺技术及***设备。坚持“追求卓越品质,保障生命健康”的质量方针,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)标准,打造 “中国制造”的严格质量体系,追求扬名全球市场的地位。

先瑞达实验基地分布在中国、德国及瑞士。我们拥有多项国内外核心知识产权,密切分享来自世界前沿的设计灵感、交流新想法及应用经验,开发极具潜力的创新技术,确保产品技术的领先。

我们正逐步建立覆盖中国、亚洲、欧洲、美洲及非洲主要人口大国的专业销售网络和渠道。凭借具有竞争力的产品线,帮助医疗工作者提供更好的患者治疗解决方案,见证公司与医生的共同成长。

我们的管理团队成员来自多个国家与地区。值得信赖的成熟经验和创新理念,使得我们在追求产品领先的路途中与公司商业战略保持一致。迅速响应、高效协作、追求卓越是我们持之以恒的管理理念。


公司地址:北京经济技术开发区宏达北路16号1号楼4-5层
乘车路线:地铁亦庄线万源街站下车,向南步行至中航国际北京工业园即到

联系方式

  • 公司地址:时代广场