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质量管理总监(经理)

首药控股(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

职位描述:

1、 负责起草质量管理制度,并完善质量监督、质量管理的文件,并保证这些文件的执行;

2、建立完善的药品质量保证体系,具备产品放行、召回、风险管理、应急处置等质量管理能力;

3、 负责指导建立公司质量管理档案,与药厂相关部门沟通,及时更新,实行档案动态管理;

4、 负责公司经营药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的查询、处理及报告;

5、负责与药品监督管理部门协调与沟通,接受相关检查。


任职资格:

1、具有药学及相关专业大学本科以上学历,具有5年以上药品经营质量管理工作经历;

2、熟悉药品质量管理的法律法规,具有相关专业中级以上职称;

3、熟悉并掌握质量管理,验证管理,变更管理,偏差管理工具,具有新版GMP认证经验;

4、能够合理利用时间,独立按时完成工作任务;

5、有严密的逻辑思维能力和全面的分析判断能力;

6、 中英双语阅读和写作能力良好;

7、基础知识扎实,工作能力强,热爱本职工作,工作积极主动、细心谨慎,责任心强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力;

8、身体健康,能承受较大的工作压力。

公司介绍

首药控股(北京) 有限公司成立于2016年4月19日,是由市、区两级政府共同参股的混合所有制企业。公司总部位于北京亦庄经济技术开发区核心区景园街,专注于肿瘤和糖尿病一类新药的研发和生产。
公司奉行绩效原则,注重经验和人品,在创新药方面将不可能变为了可能。目前,公司已申请发明专利113项,取得授权36项,获得国家一类新药临床批件13项,荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项9项,获得北京市科技计划项目10项。公司现有员工近百人,个个都有股拼劲,都很愉悦的在一起共事。员工当中,1人获得北京市“高创计划”,1人获得北京市“海聚工程”,2人获得北京市“优秀青年工程师”,3人获得北京市“科技新星”。
创好药、造中国患者能够吃得起的一类新药,是首药控股人的追求。让我们在责、权、利清晰又等边的机制里,像向日葵一样忠诚于公司,把首药控股打造成为集科研、生产、销售于一体的国际化知名药企。

联系方式

  • 公司地址:地址:span闵庄路3号 玉泉慧谷15号楼