北京招聘

1、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、实施和管理、协调，保证临床试验的顺利开展和完成；

2、负责研发申报资料中临床部分资料的撰写和整理；

3、负责与CRO和参加试验的第三方沟通、协调和管理；

4、负责审核临床试验方案和CRF、研究者手册等与试验相关资料；

5、负责研究单位的调研筛选、协议谈判；

6、组织、协调临床试验各阶段的会议包括研究者会议；

7、制定、审核项目管理计划、监查计划、工作手册等；

8、指导临床监查员完成伦理递交和合同签署；

9、协助解决项目中遇到的问题和困难，及时妥当处理AE和SAE；

10、审阅和签署访视报告；

11、管理项目文档，保证文件的完整、准确，及时更新；

12、跟踪、推进项目进展；

13、定期组织项目会议；

14、协助完成研究总结报告；

15、负责完成公司上级领导安排的其他工作任务；

 

职位要求：
1、临床医学、药学等相关专业背景；有自身免疫疾病临床试验经验者优先；有外  

企CRO或外企制药公司工作经验者优先；
2、至少有3年以上的临床试验监察经验； 1年以上临床试验项目管理经验。
3、有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力；
4、 责任心强，工作认真、严谨，能够吃苦耐劳；
5、善于思考，主动开朗，有一定的抗压能力；
6、有良好的分析能力和组织领导能力；
7、具有良好的团队合作精神；

8、能适应出差

 

北京伟德杰生物科技有限公司（Beijing VDJBio Co., LTD.）成立于2011年7月，致力于创新单克隆抗体药物的自主研发，重点是研发下一代药效高、安全性好、生产成本低的生物制品。公司拥有自主研发的、世界领先的核心技术---模拟人体内抗体成熟机理的抗体亲和力提高、高通量筛选平台，针对在临床上已经证明的已知靶点来开发“Bio-better” 和“Bio-super”的单克隆抗体/抗体融合蛋白药物，开发的重点是拥有国际知识产权的治疗自身免疫病和炎症 (inflammation) 的创新型单克隆抗体药物。目前公司在研项目一共8个，其中***个创新型单抗药物已经取得“1类新药”临床批件，另外两个项目预计也在一年内申报临床批件。公司创新性强，研发人员的创新空间大，企业文化人性化。公司提供有竞争力的薪水及各项福利，还积极推行有吸引力的期权计划。目前公司特向社会聘请英才加入我们有创新活力的研发团队，并加速推动项目的临床前以及临床工作的推进。