北京招聘

工作职责:

1. 负责集团有源项目组质量管理工作，包括软硬件测试、验证及确认，文档输出以及质量记录审核；反馈及报告产品或项目质量问题，推动跨职能跨部门问题解决；

2. 配合研发项目组有源产品注册工作，按项目计划完成目标市场相关注册文档，高质量完成项目组各项工作；

3. 开展有源类产品不同目标市场法规、标准的解读和宣贯（国内、欧盟、FDA等），搭建有源质量保证流程和规范，固化可操作工作流程，保障法规符合性；

4. 组建有源工作能力并开展业务培训，提升有源团队工作能力及质量；

5. 定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

任职资格:

1、机械、电子、信息工程类理工科专业，985、211本科或以上学历；

2、熟悉ISO 13485、GMP等相关质量体系法规及医疗器械行业标准；

3、医疗器械质量工作相关经验5年以上，精通IEC标准及相关测试要求；

4、具有良好的沟通能力、学习能力和团队意识；

5、英语读写流利；

6、有欧盟及FDA质量或体系、注册经验者优先。

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。