验证主管/工程师
北京祥瑞生物制品有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-14
- 工作地点:北京-怀柔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.7-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、验证主计划的制定,按照年度验证计划组织开展各项验证工作,逐层分解落实
2、审核验证方案、记录和报告,完成并监督验证工作进行及各项记录的填写提交
3、管理验证设备仪器,做到及时校验、及时维修、及时保养
4、验证方案及时报告整理归档,做到档案资料齐全、存档位置清晰、能准确检索档案
5、验证活动范围:设备验证、厂房公用系统验证、清洁验证、灭菌及消毒程序验证、无菌操作工艺验证、分析方法验证、工艺验证等
岗位要求:
1、本科及以上生物制药、医药相关专业,优秀者可适当放宽学历要求
2、具有药品生产和设备方面相关知识,了解验证相关法律法规
3、熟悉相关文件,了解生产工艺、熟悉验证设备操作
4、擅长文件起草及写作,责任心强,踏实肯干
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
北京祥瑞生物制品有限公司坐落于“山清水秀,环境优雅”、享有北京“后花园”之称的北京怀柔科学城。
祥瑞生物成立于1992年,注册资本11400万元,占地40亩,是一家集研发、生产、销售预防用生物制品、疫苗、体内诊断试剂为一体的自主创新型科技企业,公司始终坚持“质量第一、服务至上、精诚合作、互惠双赢”的原则,秉承“生命相托、健康承诺”的宗旨,努力营造国内一流的、国际先进的、具有自主知识产权的预防用生物制品、体内诊断试剂研发、生产基地,力求成为中国疫苗的主要制造商之一。
公司现有员工140人,其中具有专科以上学历的员工占公司总人数的80%以上,具有中级以上技术职务的技术人员占公司技术人员总数的20%以上。
公司目前拥有自主研发的预防用生物制品A、C群脑膜炎球菌结合疫苗(专利产品)——瑙幔宁,该产品于2011年2月取得“新药证书”、 “药品注册批件”,2011年3月通过GMP认证,产品现已上市。瑙幔宁是针对B群脑膜炎球菌感染有保护作用的新一代流脑结合疫苗,并且是用同一种致病菌、不同血清群(型)为蛋白载体的结合疫苗的应用先例。
公司另一主打产品——体内诊断试剂“结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)” 于2013年1月取得新版GMP证书。目前我公司是国内该产品的主要生产企业,产品遍布全国30多个省、市、自治区,400多个用户,覆盖了全国百分之百的城市和百分之八十的农村,形成了广泛稳定的销售网络。
公司为适应和符合新版GMP标准要求,于2012年8月又开工建设近一万平米新的生产大楼,投资近1.5亿元人民币,整体设计、布局以及设备仪器配置全部按新版GMP标准实施。新生产大楼的建设使我公司在提高生产、研发能力、扩大再生产、增加企业发展后劲、增强市场竞争力等方面奠定了更加坚实的基础。
祥瑞生物将发挥自身核心技术优势,在载体蛋白多样性研究、新有效抗原成分筛选及结核病快速诊断等领域深入研究、不断探索、继续创新!
祥瑞生物成立于1992年,注册资本11400万元,占地40亩,是一家集研发、生产、销售预防用生物制品、疫苗、体内诊断试剂为一体的自主创新型科技企业,公司始终坚持“质量第一、服务至上、精诚合作、互惠双赢”的原则,秉承“生命相托、健康承诺”的宗旨,努力营造国内一流的、国际先进的、具有自主知识产权的预防用生物制品、体内诊断试剂研发、生产基地,力求成为中国疫苗的主要制造商之一。
公司现有员工140人,其中具有专科以上学历的员工占公司总人数的80%以上,具有中级以上技术职务的技术人员占公司技术人员总数的20%以上。
公司目前拥有自主研发的预防用生物制品A、C群脑膜炎球菌结合疫苗(专利产品)——瑙幔宁,该产品于2011年2月取得“新药证书”、 “药品注册批件”,2011年3月通过GMP认证,产品现已上市。瑙幔宁是针对B群脑膜炎球菌感染有保护作用的新一代流脑结合疫苗,并且是用同一种致病菌、不同血清群(型)为蛋白载体的结合疫苗的应用先例。
公司另一主打产品——体内诊断试剂“结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)” 于2013年1月取得新版GMP证书。目前我公司是国内该产品的主要生产企业,产品遍布全国30多个省、市、自治区,400多个用户,覆盖了全国百分之百的城市和百分之八十的农村,形成了广泛稳定的销售网络。
公司为适应和符合新版GMP标准要求,于2012年8月又开工建设近一万平米新的生产大楼,投资近1.5亿元人民币,整体设计、布局以及设备仪器配置全部按新版GMP标准实施。新生产大楼的建设使我公司在提高生产、研发能力、扩大再生产、增加企业发展后劲、增强市场竞争力等方面奠定了更加坚实的基础。
祥瑞生物将发挥自身核心技术优势,在载体蛋白多样性研究、新有效抗原成分筛选及结核病快速诊断等领域深入研究、不断探索、继续创新!
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号