北京招聘

岗位职责：

1. 负责推动质量建设工作，确保质量管理体系的建立、实施和保持。

2. 负责生产过程质量监控；负责来料检验、过程检验、成品检验；负责成品放行：负责审核报告、DHR审批放行表等，并结合其他放行条件，对产品的放行做出判定。确保过程质量和产品质量。

3. 负责监控设计开发过程，确保产品研发质量。

4. 持续监控公司质量目标，建立过程质量数据收集统计分析制度，履行必要的改进措施，开展质量改进项目。

5. CAPA（纠正预防措施）的最终负责人，组织调查质量问题，协调相关部门分析，解决系统问题，并监督改善措施的执行情况和效果。

6. 负责部门内员工工作目标设定、过程辅导、绩效评估、绩效诊断和改进、激励与约束、培训等人员管理工作。

7. 确保公司员工得到合适的培训，按流程规范操作，确保产品质量。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学、化学或药学、电子相关、机械制造、精密测量相关、机电一体化等与公司产品相关专业。

2. 三年以上相关工作经验。

3. 掌握ISO13485、ISO9001、YY/T0287体系管理知识，具质量体系内审员资格，熟悉医疗器械法规要求（如CFDA，CE等），掌握机械加工或电子元器件及PCBA或诊断试剂知识，熟练运用质量改善方法与工具（如FMEA，QCC，SPC，8D等）。

4. 思路清晰头脑灵活，工作认真负责，有较强的分析解决问题能力。责任心强，做事积极主动，能够承受较高的工作压力。

5. 应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验，以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。

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