北京招聘

工作职责:

1、 心血管植入物类产品的日常质量控制工作，开展相关半成品、成品质量数据统计及分析，保障产品质量符合性；

2、寻求优化产品质量监控的方法，提升质量监控方法的稳定性和可靠性，确保持续稳定输出有效的测试数据；识别产品质量隐患和改进机会，并改善实施，保障产品质量风险可控；

3、相关材料（不锈钢、镍钛、铁合金镁合金等）研究及评价相关工作，包括测试研究方法的建立、测试方案和执行，材料材料相关质量异常处理等；

4、开展供应商审核，确保供方体系能力满足要求；协助并参与工艺改进过程，如材料表面处理（抛光、退火等），确保改进评价有效，产品风险可控；

5、支持各目标市场新项目注册工作，能够基于不同目标市场的法规和标准要求，确保产品评价有效，协助顺利获证；

6、部门内外支持工作，包括内外审审核支持，体系流程改善，团队内任务协作等；

7、上级指派的其他工作任务。

任职资格:

1、硕士及以上，金属材料、特种材料、材料加工等理工科专业，有钴铬合金、镍钛合金等生物相容性好的金属材料研究者尤佳；

2、英文读写熟练，能够口语交流；

3、熟悉ISO 13485、ISO14971等相关法规和GMP要求者尤佳；

4、熟悉相关统计学工具、AUTO CAD制图、Solidworks等工具者尤佳。

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。