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制剂项目经理/项目负责人

北京化药科创医药科技发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1、 对新项目进行调研,对项目可行性和实施条件进行评估,制定项目的实施计划与实施方案;

2、 负责原辅料、对照品、参比制剂、试剂、设备和相关资料的前期准备工作;

3、 负责制剂处方工艺的小试、中试放大转移过程;

4、 负责对产品进行质量研究工作,并制定相应的质量标准;

5、 负责对稳定性研究的安排与实施;

6、 负责并安排相应的申报资料撰写、修订,原始记录审核与交接;

7、 实验室及实验仪器设备的管理与维护;

8、 外委项目的沟通与进度跟进,研发过程中质量控制;

9、 项目组人员的工作安排、协调与技术指导。

任职要求:

1、药学相关专业大学本科及以上学历;

2、三年以上药学研究工作经验;独立负责项目两年以上,有带领研发项目组经验;熟悉申报流程与审评要求;良好的实验动手能力;掌握药物研发过程(制剂、分析)中1-2个环节的技术。

3、熟悉药物制剂或分析常用仪器设备操作;熟练使用相关办公软件;能查阅专业英文文献;

4、有耐心,具团队精神,责任心强,认真积极,有较强的抗压能力,适应出差。

公司介绍

    化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商,我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。

    公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心,固安药物安全性评价中心,沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心,山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。

    我们研发团队300余人,主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校,是一支结构合理,具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍,公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。

    我们服务于国内外200余家制药企业,圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证,多个品种均通过NMPA的现场检查,曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。

    我们秉承“专注医药研发,服务人类健康”的神圣使命,以“技术专业、项目高效”为服务标准,以“客户为先,质量为上”为服务理念。

    公司一经录用会提供:
   1、充分的个人发展空间;
   2、系统的岗前、在职培训;
   3、学术上和管理上的全面成长;
   4、有竞争力的薪酬体系;
   5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。
  

联系方式

  • 公司地址:地址:span东四环中路82号金长安大厦C座16层1603