北京招聘

岗位职责：

1、文件与记录的管理工作，确保各部门文件与记录正确使用版本的有效性，

2、归档记录的管理工作，根据文件的要求对记录的规范性与记录参数的正确性进行复核，并对归档的记录妥善保管，做到检索方便；

3、定期与不定期对公司各部门及体系运行情况进行监督与检查。

4、对于监督检查中及内审与外审中不合格项的追踪与验证工作。

5、协助管理者代表及部门负责人维护公司质量管理体系运行，做好内审工作以及管理评审的工作

6、协助管理者代表及部门负责人，做好接受外部审核和药监相关部门的检查工作。

任职要求:

1、大专以上学历，从事质量管理体系工作两年以上；

2、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，经过ISO19001/13485的培训，具有内审员资格优先；

4、能够熟悉质量体系中对文件与记录控制的流程；熟练使用电脑和自动化办公设备；

5、熟悉对过程中出现的产品质量问题能独立调查研究；能熟练运用数据统计技术，分析影响产品质量的关键点，并提出改进的建议和措施。

爱博诺德（北京）医疗科技有限公司是由国家“千人计划”、“海聚工程”特聘专家——解江冰博士创办的高科技公司，是***高新技术企业。公司以研发生产自主创新、民族品牌的白内障人工晶状体为起点，目标是开发全系列眼科医疗产品，包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、眼视光产品、眼科药品等系列产品，覆盖白内障、青光眼、眼视光等诸多领域，成为引领国内眼科医疗领域的领军企业。

公司拥有GMP标准的研发和生产环境，配备国际先进的科研、生产设备，建成了包括材料、光学、机械等各专业实验室、检测室。2013年获准筹建“眼科生物材料与诊疗技术”北京市工程实验室；与北京同仁医院合作建立“国家眼科诊断与治疗设备工程技术研究中心”；2015年获批设立北京市博士后工作站；2016年成功入选首批“G20创新引领企业”。

公司以创新为本，有完善的科研管理制度和创新激励机制，研发力量雄厚，已形成以解江冰博士为核心包括高分子、光学、机械、临床医学和质量管理等多学科和多名海内外专家组成的专业技术团队。自成立以来，公司承担了包括北京市重大科技成果转化和产业项目、经信委工业发展资金、北京市科技计划等多项北京市级科技项目，还承担或参与了科技部创新基金项目、火炬计划等***项目。

以“普诺明？”一件式高次非球面人工晶体为代表的，拥有完全自主知识产权的一批三类和二类眼科医疗器械已经获得国家食药监总局批准注册，并且通过覆盖全国的销售网络，为中国的眼科医生和患者提供世界前沿的技术和服务。公司先后获得由清华启迪创投基金、美国富达(Fidelity)基金等国内外知名投资机构的风险投资，2014年被创投机构评为“中国最具投资价值企业50强”。

爱博诺德坚持“以创新为动力，以质量求生存”的经营理念；崇尚“创新进取，开放和谐，诚信求实，共享成果”的企业核心价值观。通过自主创新使民族品牌的眼科医疗产品达到国际先进水平，实现替代进口，使爱博诺德成为国内眼科医疗的领军企业，推动“中国制造”产品在国际市场形成影响力。

公司主页：www.ebmedical.com