中级临床稽查员
银谷制药有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-22
- 工作地点:北京-通州区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1.配合本科室主任实施临床试验项目质量体系监控,提出改善临床试验质量的相关意见;
2、对所负责的项目组织人员开展系统的内部稽查(包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等),形成稽查报告,参加稽查总结会,提出解决建议,对稽查报告的质量负***责任;
3、审阅临床部门对稽查报告的回复,并追踪直到解决全部问题;
4.组织或提供GCP和相关SOP培训、临床技术类相关培训;
5.配合本科室主任对临床试验有关SOP进行修订、保管、销毁;
6、完成科室主任安排的其他工作。
职能类别:临床研究员
公司介绍
银谷制药有限责任公司(后简称:银谷制药)是国家高新技术企业、是中关村高新技术企业、是海淀区创新企业,位于北京市海淀区中关村高科技园区内,是由北京银谷地产集团有限公司于2007年8月投资成立,注册资金:1.8亿元人民币。银谷药业是从事重大创新药物研发、化学药品(原料药、注射剂、喷鼻剂)生产、新药全国销售市场拓展及销售的创新型制药企业。
银谷制药拥有国内一流的新药研发平台,持有国家食品药品监督管理局颁发的多个自主研发药物的临床批件。目前申报品种均为创新的Ⅰ类、Ⅱ类等自主知识产权品种,具有多个国家发明专利。近年来银谷药业在新药研发方面已投入五千多万元人民币。
银谷制药经过10年的市场历练,建立了一支覆盖全国28个省(直辖市)近百人的销售团队,且年销售额逐年递增。
银谷制药现有一座现代化专利化学原料药生产工厂(其中包含肽类原料药合成)和一个全新的化学药品制剂生产工厂(其中包含各种注射剂及喷鼻剂等多个GMP车间)。
银谷制药以高新技术及自主知识产权专利产品做为发展动力,以现代化的原料药厂和制剂药厂做为生产基地,同时凭借自己建立的全国销售网络,形成了具有银谷药业特色的科、工、贸一体化的高速发展模式。
公司将提供行业内有竞争力的薪酬、完善的福利制度(五险一金,餐补、车补等节日和交通各类补贴,内外部各类培训机会、带薪休假等)及广阔的上升空间,诚邀您的加盟!
公司提供班车:东线班车:呼家楼地铁站;西线班车:西局地铁站;南线班车:同济南路地铁站;北线班车:北土城地铁站
银谷制药拥有国内一流的新药研发平台,持有国家食品药品监督管理局颁发的多个自主研发药物的临床批件。目前申报品种均为创新的Ⅰ类、Ⅱ类等自主知识产权品种,具有多个国家发明专利。近年来银谷药业在新药研发方面已投入五千多万元人民币。
银谷制药经过10年的市场历练,建立了一支覆盖全国28个省(直辖市)近百人的销售团队,且年销售额逐年递增。
银谷制药现有一座现代化专利化学原料药生产工厂(其中包含肽类原料药合成)和一个全新的化学药品制剂生产工厂(其中包含各种注射剂及喷鼻剂等多个GMP车间)。
银谷制药以高新技术及自主知识产权专利产品做为发展动力,以现代化的原料药厂和制剂药厂做为生产基地,同时凭借自己建立的全国销售网络,形成了具有银谷药业特色的科、工、贸一体化的高速发展模式。
公司将提供行业内有竞争力的薪酬、完善的福利制度(五险一金,餐补、车补等节日和交通各类补贴,内外部各类培训机会、带薪休假等)及广阔的上升空间,诚邀您的加盟!
公司提供班车:东线班车:呼家楼地铁站;西线班车:西局地铁站;南线班车:同济南路地铁站;北线班车:北土城地铁站
联系方式
- 公司地址:北京市通州区马驹桥镇景盛南二街33号德福堂产业园六号楼二层(东线班车:呼家楼地铁站;西线班车:西局地铁站;南线班车:同济南路地铁站;北线班车:北土城地铁站) (邮编:100190)