北京招聘

岗位职责：

1.根据《药典》，编制并更新进料检验规范，物料检验标准；设计检验工装、治具；

2.指导IQC检验员执行进料检验；

3.主导供应商MBR会议；分析生产过程中反馈的材料/零部件质量信息，并跟踪整改关闭；对公司造成损失的供应商进行索赔、退货；

4.检验数据整理、分析；制定供应商到货履历；

5.参与新供应商开发与审核；主导新供应商质量保证/过程能力审核；

6.监督供应商质量改进计划的实施和认可；

7.起草并组织签署《供应商质量保证协议》；进行供应商产品认可（外观）工作；协调技术部门进行样件确认；

任职要求：

1. 本科以上，药学、化学等相关专业，持内审员证；

2. 3年以上医疗器械、药品生产企业SQE/IQC工程师管理经验；

3. 熟悉供应商的评审、稽查、辅导；推动供应商完善质量体系，进行质量改进；

4. 对ISO13485/ISO9001等质量管理体系有一定了解；

5. 熟练掌握常用质量管理工具（APQP/PPAP/FMEA/MAS/SPC）；

6. 具有一定的计划及执行能力；一定的人员管理能力。

7. 具有良好的品质原因分析及处理能力；

8. 有一定的物料结构、材料特性、可靠性验证经验。

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