北京招聘

1. 负责制定项目稽查计划；  

2. 协助进行部门架构设立，SOP制定与优化； 

3. 确保按照公司规定的流程及稽查计划对进行的临床试验项目进行稽查； 

4. 确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行； 

5. 及时提交稽查报告，提供纠正和预防措施建议并追踪改进情况； 

6. 指导稽查人员开展稽查活动，并开展或组织开展稽查相关培训。 

任职要求： 

1. 临床医学、护理或临床药学等相关专业，全日制本科及以上学历；  

2. 熟练掌握中国GCP， ICH-GCP； 

3. 有1年以上稽查经验或3年以上上市前临床试验QC经验； 

4. 为人正直，责任心强，具备良好的 GCP 意识、较高的逻辑思维能力、执行 能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力； 

5. 善于沟通、学习、能适应出差； 

6. 有稽查管理经验者优先。

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