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认证工程师

北京安德盛威科技发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-08-02
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:认证工程师

职位描述

 1.熟悉国家有关医疗器械的法律、法规,负责收集法律法规文件

2.负责13485质量体系的建立、实施和保持正常运行、年审与外界联络,沟通

3.负责医疗器械注册申报、跟进监测、与技术审评中心沟通联系

4.协助部门经理进行内外部质量评审,及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题

5.领导安排的其他工作内容

任职要求:

1. 2年工作经验者优先

2.英语四级以上

3.熟练掌握ISO13485质量管理体系、GMP在二类、三类医疗器械的应用,具有内审员证书。

4.熟悉企业质量体系文件、记录,对推行质量管理体系方面具备较强的执行力。

5.熟悉医疗器械注册申报流程,有注册申报文件的经验。

公司介绍

北京安德盛威科技发展有限公司
                          —全球美容健康产业领航者!中国医美设备出口***!
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司成立于2005年8月,被誉为中国医美设备出口***,目前拥有400余名高素质员工。公司主营医疗美容仪器,是一家集研发、生产、销售、售后于一体的高科技公司。产品远销欧洲、美洲、东南亚,中东,亚太等100多个国家和地区,受到全球各地6亿消费者的一致好评,在国际国内医学美容领域上已享誉极高的品牌知名度。
自买自建的河北固安研发生产基地,已于2018年7月年正式投入使用,单层占地面积16万平方米,总建筑面积64万平米,真正成为了全北京***的美容仪器产、研一体的制造厂商,并成为了当之无愧的世界顶尖美容设备制造商。
机构设置:北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司北京总公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司固安研发生产基地
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司广州分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司上海分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司四川分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司香港分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司日本分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司韩国分公司
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司澳大利亚办事处
北京(ADSS)安德盛威科技发展有限公司德国办事处
公司证件:已获得国际权威的美国FDA认证、欧洲权威的Medical CE(TUV)认证;ISO:13485体系认证、中国CFDA认证,32项国家专利,30多个商标注册,并于2015年11月正式荣获《高新技术企业证书》。(可办理北京工作居住证,类北京户口)
安德使命:德领全球美业,安赢卓越人生!
安德愿景:成为全球美容健康产业领航者!
安德人才观:坚韧 善学 活力 包容!
安德核心价值观:爱国 诚信 尚德 担当 创新 进取!
安德服务理念:只做对客户有价值的事!
公司总部地址:北京市大兴区金星西路绿地中央广场A座9层(地铁4号线高米店南站B2口出)
广州公司地址:广州市天河区林和中路146号天誉花园C座2601房
上海分公司地址:上海市闵行区新龙路399弄七宝宝龙城T3楼8屋7室。
固安生产地址:河北省廊坊市固安县工业园区南区富达路东侧通盛道北侧
公司网址:http://www.adss.com.cn/
招聘Email: zhaopin@adss.com.cn
电话:010-80255978 刘***

联系方式

  • 公司网站:http://www.adss.com.cn/Email:
  • Email:zhaopin@adss.com.cn
  • 公司地址:地址:北京市大兴区金星西路绿地中央广场A座9层(地铁4号线高米店南站B2口出)