北京招聘

主要职责Major Responsibilities:

1. 化学分析方法验证

1.1. 负责起草化学分析方法验证方案，验证的执行，编写验证报告。

1.2. 执行从其他实验室化学转移检验方法。

1.3. 负责编制其工作领域相关的SOP和产品文件。

2. 原辅料化学所有项目检验

2.1. 负责按照质量标准、测试方法对原辅料样品所有项目进行检验。

2.2. 确保能熟练操作所有原辅料检验仪器/设备。

2.3. 负责按照预订的方案执行相关的检验工作。

2.4. 能发现检验过程中的异常，并报告。

2.5. 负责管理化学试剂，按照先进先出的原则使用，按规定检查以确定试剂的适用性。

2.7. 负责编制其工作领域相关的SOP和产品文件。

3. 取样

3.1. 负责按照相关的SOP对成品、半成品、原辅料（包括化学及微生物）的取样。

3.2. 负责按照程序留样，定期检查留样。

3.3. 按照SOP要求操作灭菌柜对取样器具进行灭菌。

4. 其它

4.1. 遵守GMP和实验室SOP规定，确保检验符合SOP。

4.2. 确保其职责范围内不导致

4.2.1. 产品放行的延迟或缺货

4.2.2. CIP执行的延迟

4.2.3. 团队的失败

4.2.4. 不遵守GMP和GLP.

4.3. 遵守实验室安全规程和EHS规定，安全操作并按照要求正确佩戴防护用品。

4.4. 确保危险品按照政府和公司要求管理。

4.5. 任何其他由主管分配的工作和职责。

教育背景要求Education Required:

医药/质量管理或相关专业大专以上学历。

知识/技能/工作经验要求Knowledge/Skill/Experience:

有微生物QC工作经验者尤佳。

熟悉安捷伦（Agilent)气相色谱GC液相色谱LC操作经验优先。

能够阅读与本职工作相关的英文信息/资料。

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