北京招聘

1.1药学、药物制剂、制药工程、生物制药、药物分析等药学专业或生物、微生物相关专业；大专及以上学历。
2 从业经验要求
一年以上药企QA或生产工作经验。有药品生产企业设备管理经验者优先。
熟悉GMP及其实施指南，接受过相关知识的培训。有GMP认证经验者优先。
能够熟练使用Word、Excel,及PowerPoint等常用的办公软件。
具有一定的GMP文件编写能力；有GMP文件编写经验者优先。
工作积极主动，认真负责、爱岗敬业，勤奋好学、善于总结，并具有良好的沟通能力和团队合作精神。
二.岗位职责
1 参与设施设备的供应商审计；参与审核设备URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ工作及其产生的文件；负责确认合格后建立设备档案；协助档案管理人员进行设备档案的分类整理和管理。
2 负责审核设施设备的使用管理相关人员的培训、考核记录，监督培训实施过程，确保生产检定设备使用管理的相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续教育的再培训。
3 负责监督设施设备日常运转情况，协调有关部门的工作，使生产检定设备能有效进行。
4监督设备管理部门制定设备年度维护或预防性维修计划，并监督检查设施设备的日常使用及维护保养落实情况，以保持其良好的运行状态。
5负责审核设施设备定期完成各种必要的校验和验证工作，参与审核验证方案和报告；
6参与审核设施设备相关的GMP文件。
7 负责组织复核和评价设施设备的所有GMP记录（包括运行、维护保养、维修等所有记录）。
8参与对关键生产检定设施设备的年度运转情况的回顾分析，并审核分析报告。
9 参与对生产检定设施设备进行质量风险管理。
10 监督跟踪设施设备发生偏差、变更等处理过程的执行情况。
11 参与对生产检定设施设备进行的自检，以监控GMP实施情况，评估对设施设备是否符合GMP的要求。
12确保关键设备的计算机化系统数据备份的得以定期收集、归档。
13 完成质管部领导分配的其他工作。

北京四环生物制药有限公司始建于1988年，是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产、和销售，集科工贸为一体的高新技术企业，也是我国最早的基因工程药物产业基地之一 。
2001年，股票代码为000518，简称“四环生物”的江苏四环生物股份有限公司收购了北京四环生物制药有限公司，注册资本3.2亿，改制后的完全市场化的公司，领导体系更加完善，资金势力大增，2001年购置欧洲先进的生产设备，在国内首家实现了预充注射器的灌封及包装自动化生产，建成了多条小容量注射剂生产线，全部产品通过了GMP认证。为了适应公司发展以及和国际接轨的需要，公司于 2004年在北京经济技术开发区投资兴建了可达欧盟GMP标准的现代生产厂房，总投资1.5亿元人民币，占地17000平方米，建筑面积12000平方米，由意大利CSV 公司按照欧盟 GMP 标准进行总体设计，新厂房拥有生产基因重组制品的工程细胞产品原液生产车间、工程细菌产品原液生产车间、制品车间、质量控制实验室和研发中心，新厂房于2005年12月通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。一流的进口生产设备，成熟稳定的生产工艺流程和完善的质量控制体系，形成了打造 “ 四环生物制药” 这个高品质品牌的基础。

资本和硬件只是前提，人才才是企业参与市场竞争的核心。北京四环生物制药有限公司通过引进和培育人才，建立了一支高素质的管理、研发、质控、生产、和营销的专业人才队伍。公司现有员工130余人，其中工程技术人员占 70%以上，具备大专学历的员工超过80%，企业中层以上管理者 平均年龄不足40岁。

公司目前主要产品有四个：德路生 （注射用重组人白介素-2，一类抗癌新药 ）；新德路生 （ 重组人白介素-2注射液）；欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液，二类新药 ）；环尔博 （重组人促红素注射液， 二类新药 ），是目前中国拥有生物制药品种最多的企业之一。

公司在一批年轻有为的领导班子带领下，确定了基本的发展方向，广泛开展新产品的研发及同国内外科研机构及企业的合作，四环生物正以前所未有的快步伐跻身国内外生物制药领域的前列！