北京招聘

主要职责Major Responsibilities:

1. 微生物检验

1.1. 负责产品、原辅料、包装材料、水和生产用辅助性物料按照SOP进行微生物检验。

1.2. 负责微生物实验耗材的采购申请。

1.3. 能发现微生物检验过程中的异常问题，并报告。

1.4. 负责管理和维护微生物检验所用的仪器/设备。

1.5. 负责编制其工作领域相关的SOP和产品文件。

1.6. 按照SOP要求操作灭菌柜对检验用器具和培养皿等进行灭菌。

2. 环境控制监测

2.1. 负责按照SOP要求对洁净环境进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌进行环境监测。

2.2. 负责按照SOP要求对生产用气体的监测。

2.3. 负责管理和维护环境监测所用的仪器/设备。

2.4. 负责编制其工作领域相关的SOP。

2.5. 按照SOP要求操作灭菌柜对检验用器具和培养皿等进行灭菌。

3. 微生物方法学验证

3.1. 负责微生物方法学验证的方案起草、执行，并编写验证报告。

3.2. 负责解决微生物验证相关的技术难题问题。

3.3. 负责全厂的微生物培训 (卫生) 和微生物方面的咨询工作。

4. 取样

4.1. 负责按照相关的SOP对成品、半成品、原辅料（包括化学及微生物）的取样。

4.2. 按照SOP要求操作灭菌柜对取样器具进行灭菌。

5. 其它

5.1. 遵守GMP和实验室SOP规定，确保检验符合SOP。

5.2. 确保其职责范围内不导致

5.2.1.产品放行的延迟或缺货

5.2.2.CIP执行的延迟

5.2.3.团队的失败

5.2.4.不遵守GMP和GLP.

5.3. 遵守实验室安全规程和EHS规定，安全操作并按照要求正确佩戴防护用品。

5.4. 确保危险品按照政府和公司要求管理。

5.5. 任何其他由主管分配的工作和职责。

教育背景要求Education Required:

医药/质量管理或相关专业大专以上学历。

知识/技能/工作经验要求Knowledge/Skill/Experience:

有微生物QC工作经验者尤佳。

能够阅读与本职工作相关的英文信息/资料。

  

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