验证转产主管
北京万泰生物药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-10
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1.负责组织和实施公司的确认与验证工作,包括验证总计划的制定,工艺验证、厂房、设备、检验仪器、计算机系统的确认与验证、清洁、检验方法等方法验证;
2.协助经理做好下属员工的岗位技术与综合素质等培训、工作安排、工作检查及纠偏。工作疑难解答与汇报,小组工作的协调处理,组内异常情况及突发事件的上报;
3.参与迎接药监部门的各项检查,组织执行确认与验证相关的纠正与预防措施;
4.负责公司确认与验证工作的开展组织、跟进与协调;
5.负责公司与验证相关的风险管理工作的组织、协调;
6.参与各类质量体系检查、认证工作,组织执行确认与验证相关的纠正与预防措施;
任职要求:
1.医学生物相关专业,本科及以上学历;
2.接受过药品GMP,器械GMP和ISO13485确认与验证相关的知识培训;
3.从事验证与确认工作3年以上的工作,有丰富的确认与验证经验;
4.熟悉使用计算机,具有较好的专业基础及文字编写能力,熟悉确认与验证管理的各项法规,熟悉体外诊断试剂产品;
5.身体健康,能够符合岗位要求,遵守公司规章制度,服从领导工作安排。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
万泰生物药业股份有限公司隶属于养生堂集团,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业,以“科学为本,关注健康”为理念,以“质量求生存,科技创新求发展”为宗旨,将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。
公司成立于1991年,经过20多年的发展积累,从设立之初的小规模实验室发展到目前占地面积达3.5万平方米,建筑面积达3.5万平米的现代化诊断试剂生产基地,企业员工总数超过1500人,2020年销售额达23亿元,并成为中国较大的免疫诊断试剂以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。
公司产品线逐渐增加,除生产酶免及金标法快速诊断试剂外,亦致力于化学发光、核酸、临床生化等检测试剂和临床检验质控品以及疫苗等百余种产品的研发、生产和销售。凭借雄厚的技术实力及其敏锐快速的市场反应能力,万泰生物在国家历次疫情爆发时,如SARS(非典)、H5N1型禽流感、甲型H1N1型流感、EV71型手足口病等,及时提供灵敏度高、特异性好的体外诊断试剂产品,满足临床及疾病监控需要。
万泰生物承担了国家863计划、九五攻关、十五攻关、十一五科技支撑计划、十一五及十二五重点科技专项计划及教育部、省(市)重点攻关等多个科研项目,促进科研成果快速转化,并实现其产业化。2008年获国家发改委 “国家高技术产业化十年成就奖”。
公司以人本管理为经营理念,致力于为员工创造良好的工作环境,广阔的发展空间,提供高于行业水平的薪资以及完备的员工福利:五险一金、各项奖金、过节补贴、年中旅游和体检等。更有班车接送和食堂提供午餐,给您家庭的温暖。现因公司发展需要,诚聘各界英才,欢迎广大有志青年加入万泰!
公司成立于1991年,经过20多年的发展积累,从设立之初的小规模实验室发展到目前占地面积达3.5万平方米,建筑面积达3.5万平米的现代化诊断试剂生产基地,企业员工总数超过1500人,2020年销售额达23亿元,并成为中国较大的免疫诊断试剂以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。
公司产品线逐渐增加,除生产酶免及金标法快速诊断试剂外,亦致力于化学发光、核酸、临床生化等检测试剂和临床检验质控品以及疫苗等百余种产品的研发、生产和销售。凭借雄厚的技术实力及其敏锐快速的市场反应能力,万泰生物在国家历次疫情爆发时,如SARS(非典)、H5N1型禽流感、甲型H1N1型流感、EV71型手足口病等,及时提供灵敏度高、特异性好的体外诊断试剂产品,满足临床及疾病监控需要。
万泰生物承担了国家863计划、九五攻关、十五攻关、十一五科技支撑计划、十一五及十二五重点科技专项计划及教育部、省(市)重点攻关等多个科研项目,促进科研成果快速转化,并实现其产业化。2008年获国家发改委 “国家高技术产业化十年成就奖”。
公司以人本管理为经营理念,致力于为员工创造良好的工作环境,广阔的发展空间,提供高于行业水平的薪资以及完备的员工福利:五险一金、各项奖金、过节补贴、年中旅游和体检等。更有班车接送和食堂提供午餐,给您家庭的温暖。现因公司发展需要,诚聘各界英才,欢迎广大有志青年加入万泰!
联系方式
- 公司地址:北京市中关村生命科学园路31号 (邮编:102200)
- 电话:15600758663