北京招聘

岗位职责：

1.On Site稽查：包括制定稽查计划、中心现场稽查实施、稽查报告撰写等；

2.In House稽查：包括制定稽查计划、项目文档稽查、稽查报告撰写等；

3. 供应商稽查计划制定，执行，稽查报告制作，发行并跟踪CAPA执行至关闭；

4.定期组织稽查问题分享会；

5. 跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南，为运营团队提供咨询与支持；

6.完成领导交办的其它工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医药学相关专业（临床医学、药学、护理学等）；

2、3年以上监查经验，有项目管理、稽查经验者优先；

3、具备良好的法规意识和质量意识熟悉国内外临床试验相关的法规和指南；

4、具备良好的逻辑能力和沟通能力；

5、熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT；

6、能适应国内短期出差。

CASI英创远达是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司，致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供最先进的疾病治疗方案。我们的总部位于美国马里兰州罗克韦尔市，在北京和江苏省无锡市设有全资子公司及生产和研发中心。我们的目标是在血液肿瘤领域成为中国乃至全球的领军企业。目前我们的产品及研发管线覆盖了多发性***瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等多个疾病领域。我们与全球各大关注血液病的科研机构建立了联系，力求以最快的速度将突破性科研成果进行商业转化。未来CASI将持续加大研发和新药引进的投入，延长患者的生命，成为医生的合作伙伴。