北京招聘

岗位职责：
1、遴选适合的研究者和研究中心；
2、独立进行研究中心的监查，包括：文件核查，保证试验数据准确记录（SDV），保证试验遵循已批准的方案、SOP和有关法规；
3、独立进行现场访视，包括中心评估、中心启动、中心监查和关闭中心；
4协助研究者会议的召开，包括筹备、联络、会议纪要的记录、问题的跟踪及解决；
5、确保试验方案和知情同意书等相关资料及时递交伦理委员会；
6、协助临床试验合同的谈判；
7、保持研究相关的所有记录和文档；
8、激励研究者完成受试者入组；
9、和项目经理或高级监查员以及项目团队的其他成员沟通项目的进展情况和其他相关信息；
10、及时完成符合要求的研究进展报告；
11、核实试验用药物按照标准操作规程进行供应、储藏、分发、回收，并做相应的记录；
12、及时协助研究者解决CRF数据疑问；
13、确保试验完成时所有文件正确归档；
14、完成项目经理交办的其他任务。
任职要求：
1、医学、药学、护理学等相关专业大专及以上学历，至少一年以上临床研究相关工作经验；
2、熟悉SFDA法规和ICH/GCP条例；
3、掌握医学、药物临床试验等方面的知识；
4、积极主动的团队合作精神；
5、良好的问题解决和分析能力；
6、良好的计算机办公软件操作能力；
7、初步的英语沟通和写作能力；
8、可以根据工作需要出差。

CASI英创远达是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司，致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供最先进的疾病治疗方案。我们的总部位于美国马里兰州罗克韦尔市，在北京和江苏省无锡市设有全资子公司及生产和研发中心。我们的目标是在血液肿瘤领域成为中国乃至全球的领军企业。目前我们的产品及研发管线覆盖了多发性***瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等多个疾病领域。我们与全球各大关注血液病的科研机构建立了联系，力求以最快的速度将突破性科研成果进行商业转化。未来CASI将持续加大研发和新药引进的投入，延长患者的生命，成为医生的合作伙伴。