北京招聘

工作职责：

1. 公司在研项目计划及方案制定。

2. 对内跨部门沟通推进项目计划的落地，对外联系外部协作单位（CRO）按计划推进公司在研项目顺利申报IND，NDA。

3. 审核、撰写注册申报资料，能够对申报资料的质量进行内部核查，发现并整改存在的问题。

4. 配合注册申报人员准备pre-IND meeting会议相关资料，参加Pre-IND meeting。

5. 跟进临床试验执行过程，确保临床顺利实施，及时提示相关风险及解决措施。

6. 项目管理事务（工作计划、工作总结、定期汇报等）。

任职要求：

1. 学历本科及以上，生物、医学、药学、药理药效等相关专业，2年以上工作经验。

2. 对国内注册申报法规及要求有较深理解。

3. 具有临床实施经验、CRA经验者优先。

4. 英语口语流利加分。

5. 具有较强的自我约束能力、时间管理、计划管理能力。

6. 做事不拖沓，不敷衍，勇于担责。

7. 能够以目标为驱动，积极主动，阳光乐观。

海普瑞于1998年成立于深圳，是A+H股上市的跨国运营制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。三大版块业务相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。