北京招聘

岗位职责：

1、负责建立标准体系，严格审核质量体系中，按国家现行要求与标准进行严格监督与执行。

2、定期组织产品质量与分析，对实验室质量问题进行追踪、分析与检验、检查；负责工艺报证、查证工作，及时为改进工艺和实验室检验、检测管理提供及时。

3、严格负责QC检验、检疫方法的审核，建立产品质量标准的。

4、根据产品注册备案等需要，提供相关即时的材料。

岗位要求：
    1、本科及以上学历，药学、化学或生物技术相关专业；3年以上质量管理工作经验；
    2、欢迎具有一定的管理学知识和能力，接受过系统的质量管理知识训练；
    3、具备质量管理体系相关知识和质量保证工作实际操作经验；
    4、有良好的沟通能力、组织协调能力，熟练操作办公自动化系统，良好的道德素养，有一定的英语基础；
    5、优秀的学习能力，工作认真负责，严谨细致，品行端正，原则性强。具有较强的敬业精神和团队合作能力。

备注：欢迎愿意去徐州发展的候选人投递简历

赛傲生物成立于2010年5月，总部位于上海，是一家专注于细胞药物研发和生产、细胞医疗技术研发及转化、细胞制备及存储服务的***高新技术企业。目前，公司在上海、北京、广州、重庆、徐州、杭州等地设立了符合cGMP标准的细胞制备中心和细胞组织库。公司与中国科学院、北京大学、清华大学、复旦大学、浙江大学、同济大学、美国杜克大学等科研机构紧密合作，开发了一系列具有自主知识产权的iCELL干细胞和免疫细胞产品及细胞医疗技术。
2020年，赛傲生物作为牵头单位，同时联合上海市东方医院、中国科学院过程工程研究所、上海益诺思生物技术股份有限公司（国家上海新药安全评价研究中心）申请的“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”获得科技部国家重点研发计划重点专项，是我国现阶段干细胞及转化研究领域***水平的***课题项目。赛傲生物也成为干细胞行业内***家、也是***一家国家重点专项牵头的企业。
赛傲生物汇集了一批细胞生物学、免疫学、分子生物学、临床医学等领域的优秀人才。公司现有员工200余名，以国家院士、知名学科带头人及海内外博士、硕士为核心，形成了一支高素质的技术团队和管理团队。
赛傲生物北京公司是北京市政府***认定的“细胞治疗北京市工程实验室”，重庆公司被重庆市科委认定为“重庆市干细胞与神经再生工程技术研究中心”和“重庆市生殖发育与干细胞治疗工程技术研究中心”。公司联合国内多家***科研单位建立了五大联合研发中心：“赛傲生物-清华大学免疫细胞联合研发中心”、“赛傲生物-清华大学肿瘤特异性DC治疗技术研发中心”、“赛傲生物-浙江大学干细胞联合研发中心”、“赛傲生物-同济大学干细胞神经再生修复研发中心”、“赛傲生物-复旦大学脂肪干细胞联合研发中心”。公司与日本Cellex株式会社、美国杜克大学等国外机构合作，引进了多项国际尖端细胞技术在国内落地转化。
赛傲生物在上海、北京、广州、重庆、徐州、杭州等地共建立了面积近两万平米的符合cGMP标准的区域细胞制备中心和细胞组织库。公司按照国家GMP要求及相应的法律法规、行业标准等建立了完整的生产质量管理体系，在业内率先取得了“人体免疫细胞、干细胞的制备、检测和存储技术服务”ISO9001国际质量管理体系认证。赛傲生物自主研发了具有专利的细胞制备与存储质量管理信息系统（Quality Management Information System, QMIS），包括洁净环境、仪器设备、组织来源、物料管理、细胞制备、细胞存储、质量控制、细胞交接、细胞运输等九大模块，QMIS系统采用了QR扫描技术，实现了对细胞产品的全程管控和溯源；其中，生产环境、仪器设备和细胞运输模块还采用了物联网和AI技术，实现了自动实时监控（Automatic Real-time Monitoring System, ARMS）。通过全国各区域细胞制备中心和细胞组织库的高标准、统一化运营，确保了赛傲生物每一份细胞产品的安全性和有效性。
赛傲生物与北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学***医院、北京大学国际医院、上海交通大学附属第一人民医院、上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院、上海长征医院、上海长海医院、同济大学附属东方医院、苏州大学第一附属医院、广东省人民医院、南方医科大学南方医院、广州市第一人民医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、重庆西南医院、重庆新桥医院、重庆医科大学附属第二医院、重庆医科大学附属第三医院、福建医科大学附属第二医院等国内众多医疗机构广泛合作，开展了多项干细胞与免疫细胞治疗临床研究和临床转化，在多种疾病上取得了良好的临床治疗效果。
赛傲生物秉承“用严谨的科学维护生命的价值”的理念，坚持以科研为先导、创新为驱动的企业发展战略，为推进精准医疗和再生医学发展进程，构建人类更加健康、美好的生活而努力奋斗。