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质量专员(QA)3342 (职位编号:003342)

福建和瑞基因科技有限公司北京分公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-15
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.按照质量管理体系的要求,对实验室样本检验的流程进行全程监督、核查,确保检验流程严格按照《程序文件》和《标准操作规程》的要求执行、保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
2.严格按照质量体系的要求,对实验室的仪器、试剂、耗材等事宜进行监督。
3.依据质量体系相关法规进行撰写、修订相关的质量体系文件。
4.定期向质量部领导汇报工作。


任职资格:

1、学历:本科以及上学历,专业:医学、药学、生物学等相关专业
2、有一年及以上的现场QA经验,熟悉现场QA工作流程。
3、掌握CMP/CAP/CNAS等相关法律法规。
4、有NGS相关经验者、熟悉ISO15189。
5、有良好的沟通能力、团队协作能力、有较强责任的责任感,以及发现问题和解决问题的能力。

公司介绍

福建和瑞基因科技有限公司
一、公司介绍
福建和瑞基因科技有限公司(以下简称和瑞基因),是依托基因产业龙头企业贝瑞基因(上市代码:000710)而成立的,其前身是贝瑞基因的肿瘤事业部,是一家深耕于极具临床前景和商业爆发力的肿瘤基因诊断领域的专业公司。在贝瑞基因和专业投资机构的共同支持下,和瑞基因结合了“技术+渠道+资本”等多方面优势,进一步巩固了在中晚期肿瘤液体活检、肿瘤免疫基因检测以及遗传性肿瘤检测等产品和服务上的领先地位,并战略性地将业务延伸布局至肿瘤早期诊断领域,成为国内在这一领域最具技术代表性、资本聚集性和产业实现性的开拓型企业。
二、公司优势:
平台优势:
?拥有包含Sanger、NGS、SMRT等各代测序技术在内的种类最齐备、性能最先进的基因测序平台
?全国最大的基因技术企业自有超算中心
?经验丰富、规模首屈一指的实验技术开发团队和生物信息分析团队
技术优势:
?环化单分子扩增和重测序技术(简称cSMART技术),是具有完全自主知识产权、全球创新性和专利保护的基因突变检测技术;针对血液ctDNA检测,具有万分之三灵敏度,可绝对定量
?性能指标优异,并可用于肿瘤免疫等液体活检大Panel检测的cSMART2.0技术
?自主开发的针对早期肿瘤诊断的多种实验技术平台和生物信息分析算法,灵敏度和特异性行业领先
三、和瑞基因产品介绍:
和瑞基因拥有国内和国际自主知识产权的cSMART技术,同时又成功开发了全新的cSMART2.0技术,不仅服务于中晚期肿瘤的精准医疗,并且开创性布局肿瘤早筛早诊业务。涉及靶向用药检测、疗效监测、用药监测、肿瘤易患性检测、肿瘤个体化医疗全方位检测服务,实现肿瘤分子检测与液态活检的整体覆盖。
1)昂科益分子诊断系列检测产品
非小细胞肺癌基因突变检测
结直肠癌基因突变检测
全瘤种基因突变检测
抗肿瘤免疫治疗靶点检测
MSI检测
2)遗传易患性肿瘤筛查产品
遗传性妇科肿瘤基因突变检测
BRCA1/2全外显子基因突变检测
3)肿瘤早诊研究方向:
肝癌的早期、极早期诊断
妇科肿瘤的早期、极早期诊断
肺癌的早期、极早期诊断
四、业务覆盖:
疾病领域:不仅包含肿瘤中晚期的领域,而且涵盖肿瘤早筛早诊领域
技术领域:不仅包含组织样本检测,而且涵盖液体活检样本无创检测
业务领域:30+省市自治区直辖市 台湾 香港 东南亚
400+ 三级甲等医院
五、企业文化
经营理念:以人为本、技术为根、服务为心、质量为魂
公司愿景:成为中国肿瘤基因检测市场的领跑者
公司使命:一切肿瘤得到早诊早治,所有患者获得精准治疗
六、联系我们
北京:北京市昌平区科技园生命园路4号院5号楼
电话:010-53259188-1937

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市昌平区北京市昌平区科技园区生命园路4号院4号楼