北京招聘

1. 协助上级主管制定临床试验总体计划、甄选临床研究中心和CRO；

2. 按照GCP、公司SOP、研究方案要求组织实施临床试验，并负责对临床研究中心进行监查；

3. 临床试验相关文件的制定、审核与管理；

4. 临床试验相关合作方的沟通，协调和管理；

5. 监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

6. 熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，能及时完成报告 ；

7. 临床试验相关经费支付及核算；

8. 跟进项目进展；

9. 负责内部试验用药的管理和运输。

职位要求：

1. 本科及本科以上学历；

2. 两年以上临床试验监查工作经验；

3. 熟悉ICH、GCP；

4. 较强的沟通、协调能力；

5. 乐观开朗、主动 积极，能承受压力，能独立思考和解决问题；

6. 具有团队精神，善于与同事合作，责任心强；

7. 能适应出差。

北京伟德杰生物科技有限公司（Beijing VDJBio Co., LTD.）成立于2011年7月，致力于创新单克隆抗体药物的自主研发，重点是研发下一代药效高、安全性好、生产成本低的生物制品。公司拥有自主研发的、世界领先的核心技术---模拟人体内抗体成熟机理的抗体亲和力提高、高通量筛选平台，针对在临床上已经证明的已知靶点来开发“Bio-better” 和“Bio-super”的单克隆抗体/抗体融合蛋白药物，开发的重点是拥有国际知识产权的治疗自身免疫病和炎症 (inflammation) 的创新型单克隆抗体药物。目前公司在研项目一共8个，其中***个创新型单抗药物已经取得“1类新药”临床批件，另外两个项目预计也在一年内申报临床批件。公司创新性强，研发人员的创新空间大，企业文化人性化。公司提供有竞争力的薪水及各项福利，还积极推行有吸引力的期权计划。目前公司特向社会聘请英才加入我们有创新活力的研发团队，并加速推动项目的临床前以及临床工作的推进。