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验证QA

北京亚东生物制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-14
  • 工作地点:北京-门头沟区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位要求:

1、统招大专以上学历,制药相关专业,药企工作3年以上,有验证/现场监控管理经验,生物制品、无菌制剂工作经验优先

2、工作认真、责任心强,良好的沟通能力和解决问题的能力,能独立撰写验证方案。

岗位职责:

1、负责公司验证总计划的制定和实施

2、推进各系统验证实施工作,监督验证实施整个过程,对参与验证人员进行必要的培训

3、更新年度验证计划,组织进行再验证工作

4、对厂房、设施、设备、工艺过程、清洁程序等进行确认与验证。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

  北京亚东生物制药有限公司成立于1991年5月25日,是一家集自主研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
  北京产业基地位于昌平科技园区,在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证,拥有国内一流的先进生产设备,年处理中药材8000T,年产值逾亿元。
  同时公司拥有强大的药品研发注册实力,实验室有国内先进的研究设备及检测设备,设有分析室、制剂室、合成室、理化室等,主要致力于中成药的研发和改进,目前拥有研究人员45人,其中博士生导师1人,博士3人,硕士11人,本科25人,承担着公司新品开发及后期改进工作,目前已成功获得五十几个产品文号。
  另外在河北安国投资兴建分厂的,主要以生产中药饮片及中成药,厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造,其生产规模及库房面积目前在华北居首,不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求,而且从源头上保证了产品质量,厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证,是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业,目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂,极大程度地保证了亚东药品的生产能力。

联系方式

  • 公司地址:地址:span门头沟区石龙工业区泰安路一号