北京招聘

工作职责

1. 负责撰写维护更新SOP和相关的流程文件；

2. 负责跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则，及时更新维护相关SOP文件；

3. 负责建立稽查计划，书写稽查报告，追踪稽查问题的整改落实；

4. 负责对临床试验项目进行现场稽查，对临床试验文件、临床试验物资及试验现场进行稽查，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GLP、GCP（或ICH-GCP）、SOP及相关法规操作执行；

5. 负责定期总结并及时汇报问题，组织内部人员培训、讨论。

6. 负责供应商或合作方的评估、认证、筛选、优化等工作。

任职要求

1. 本科以上学历。医学、药学或相关生命科学领域工作经验；

2. 熟悉GCP，GLP及相关法规；

3. 至少1年QA工作经验；

4. 有临床实验经验者优先；

5. 有良好的文案撰写能力；

6. 性格开朗，工作积极主动，踏实认真，能够承受一定工作压力, 善于团队协作。

博雅辑因是一家创新生物制药企业，以基因组编辑治疗技术为基础，以解决患者亟待满足的医疗需求为目标，力求研发创新型医学方案，治疗难以根治的遗传性疾病和癌症；同时，基于高通量基因组编辑筛选技术为药物研发提供创造性解决方案。博雅辑因在研基因编辑疗法包括：β地中海贫血基因编辑疗法、血液肿瘤基因编辑疗法等。目前，博雅辑因在北京、广州以及美国剑桥拥有子公司。

2015年，博雅辑因由国际知名基因组编辑专家魏文胜教授创建，聚集了一支具备完整药物开发及临床实验经验的专业管理团队。该团队由国际著名生物制药企业资深前高管、临床开发专家以及中国最早从事基因编辑技术研究与转化的技术骨干组成，在基因编辑治疗技术、药物开发和生产、临床试验以及注册申报等各个重要环节拥有丰富的经验。

博雅辑因是国家高新技术企业，拥有体内及体外基因编辑治疗平台，高通量基因组编辑筛选平台，在广州建有GMP级别基因编辑临床应用基地，并已实现临床级别的大规模细胞生产。2016年博雅辑因获得中国专利优秀奖，2018年获得北京市科学技术奖，并被行业***期刊《Nature Biotechnology》列为2017年十家受资本青睐的技术密集型初创企业。博雅辑因是北京市自然基金依托单位，昌平科技研发中心，以及知识产权试点单位。

我们的愿景

基因组编辑，服务人类健康。

我们的使命

将最前沿的基因组编辑技术转化为治疗遗传病和癌症的创新疗法，以及药物研发的创造性解决方案。

我们的价值观

注重科学，以数据为标准，判断治疗技术是否成功；

心系患者，以患者健康为准则，提供获益大于风险的优化治疗方案。