北京招聘

该岗位职责：

1、配合新产品的立项、筛选，配合制定项目计划；

2、根据项目的开发计划，承担项目开发所需要的文献查阅、资料收集等工作；

3、负责新产品研究设计输入文件的收集整理，包括国家及行业标准、医疗器械行业法律法规等；

4、负责新产品研发过程中具体试验方案的制定及验证（包括产品检测、验证、生产工艺试验等方面）；

5、负责各阶段研发数据的整理和分析工作。

6、负责新产品小试、中试及扩大生产工艺研究工作。

7、负责项目及新产品所需的技术支持工作和培训工作；

8、协助注册专员完成项目的技术文件编写工作，并协助完成产品注册；

9、负责项目的专利申请文件编写工作；

10、负责项目的技术资料、试验记录、实验标本等收集、整理及管理工作；

该岗位要求：

1. 具有5年以上医疗器械产品研发经历，其中研发管理经历2年以上，熟悉医疗器械领域相关国家及行业标准；

2. 熟悉各类实验仪器设备的操作，能够独立完成实验操作与研发项目管理；

3. 具有良好的团队协作能力、沟通能力、计划与执行能力；

4. 具有较强的实验室管理经验，熟悉无菌车间操作要求；

5. 具备一定的英文文献阅读能力，能查询和阅读技术文献；