质管部经理
万华普曼生物工程有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-10-21
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医疗器械研发
职位描述
1. 遵守公司各项规章制度,组织部门各项管理制度的制订。
2. 负责对部门职能进行分解,设置岗位、明确岗位职责以及人员配置、确定各岗位绩效考核指标,并组织对部门员工进行考核,组织本部门质量目标的完成。
3. 负责组织、跟进国内法规要求,组织公司质量体系的建立、维持与改进。
4. 负责组织配合新产品的注册、在产产品的再注册工作。
5. 负责组织到厂原材料、产出半成品以及放行产品的检测,审核产品检验报告单。
6. 负责组织生产环境以及水系统监测工作,并出具监测报告。
7. 负责组织对研发、设计、仓储、生产现场的监控,确保符合规定。
8. 负责组织生产过程中发现异常情况的调查、分析与处理。
9. 负责最终产品的放行(批产品入库放行与出厂放行)。
10.负责审核厂房/设施、设备、清洁方法等验证工作。
11.负责审核公司相关变更管理、组织必要的变更前验证工作。
12.负责组织不合格品控制管理,并给出不合格品的处理意见。
13.负责组织对原材料、半成品、成品检验结果统计、不合格统计、偏差统计、变更统计、客户投诉与退货统计数据的分析,拟定年度产品分析报告。
14.负责组织对现场监控发现问题、客户投诉、内部审核、第二、三方审核报告中涉及问题的整改、CAPA方案的批准和CAPA完成的最终确认。
15.负责组织内部审核工作,参与管理评审,督促纠正和预防措施的落实。
16.组织质量管理体系文件的制定、修订工作,并督促实施,负责质量管理体系文件的审批;负责组织标签、说明书等的控制管理;负责物料编码、产品结构的审批。
17.负责对选择原材料供应商及合格供方名录的审核。
18.负责组织公司质量档案的管理工作。
19.及时、高效完成领导交办的其他临时性工作。
公司介绍
万华普曼生物工程有限公司是中美合资企业。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴,万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界各个区域。万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司,是中国***研发生产胶体金免疫层析检测试纸的厂家之一,主要产品孕友早早孕检测试纸、乐夫排卵检测试纸、消康保便隐血检测试纸、摩克毒品检测试纸享誉市场。二十余年检测试纸的研发生产经验及优质的质量管理让万华成为胶体金免疫层析法诊断试剂的业界标准。与此同时,万华也加大研发投入,强化自动化设备领域的研发和生产,于2018年Hemosure?Accu Reader A100胶体金免疫层析分析仪获批,标志着万华已成功转型,成为具备试剂及设备研发、生产双重实力的生产企业。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证, 2004年从94版升级为2000版,并于2006年顺利通过GMP认证,获得中华人民共和国GMP证书;公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。
在“先进生物技术,造福人类健康”愿景的激励下,万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨,致力于帮助所想和所需的人,健康快乐的享受我们的产品和服务。
公司福利:五险一金、周末双休、出国机会、定期体检
公司网站:
万大夫咨询网站:
在“先进生物技术,造福人类健康”愿景的激励下,万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨,致力于帮助所想和所需的人,健康快乐的享受我们的产品和服务。
公司福利:五险一金、周末双休、出国机会、定期体检
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联系方式
- Email:intl@whpm.com.cn
- 公司地址:长河路351号拓森科技园1号楼6楼