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项目经理(鱼油)

兴安药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-09
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  科研管理人员

职位描述

1根据公司发展方向,对omega-3酸乙酯项目进行调研,并出具可行性报告。
1.1对研发项目的相关知识产权、市场信息、技术路线可行性、政策法规、风险评估等进行充分的调研,在充分的资料支持下,完成并提交可行性报告。
1.2对建立实验室及生产环境必需的硬件设备进行调研,包括设备技术参数及采购信息的提供,厂房建立设计,提供经费预算并出具实施报告。
2带领团队完成omega-3酸乙酯项目原料(符合USP质量标准)开发及相关后续产品开发。
2.1协助公司质量研究部门完成omega-3酸乙酯原料的质量研究,提供相关的技术支持和质量分析工作。
2.2根据公司产品开发目标,展开鱼油原料来源的调研及选择,依据既定质量标准对不同原料进行全面检测并选择具备稳定供货能力的供应商。
2.3了解行业相关先进技术最新动态,设计并开发产品制备及提取工艺路线,对产成品分析并对比市售原研厂家产品质量,达到或先进于进口原研产品。
3负责中试生产和工艺验证,同工厂总工程师等相关工作人员进行沟通安排,协助完成项目研发中试生产阶段工作。
3.1根据法规要求,设计并建立符合标准的GMP生产车间,负责中试生产期间实验室工艺路线放大并进行现场技术指导。
3.2收集、评估整个工艺设计阶段及生产全过程的数据资料,确立生产工艺能持续一致的生产出符合质量要求的产品。
4协助质量研究部门完成稳定性研究阶段的影响因素试验、包材相容性试验、加速试验、长期试验的方案设计,同时进行结果的评价与分析。
5进行omega-3酸乙酯原料部分申报资料的整理;并针对合成工艺申请专利。
6参与省局专家现场考核中omega-3酸乙酯提取工艺及质量研究方面问题的回答及记录。
7认真完成领导安排的其他工作。

公司介绍

兴安药业有限公司成立于2000年10月,集医药研发、生产、销售为一体的高科技企业,注册资本1200万美元,生产基地座落于环境优美的莆田市荔城区西天尾镇南少林开发区,占地面积5万平方米,拥有2个制剂车间和1个原料车间,共有滴丸剂、原料药、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、粉雾剂、颗粒剂等7条生产线,年生产能力分别为滴丸剂2亿粒、原料药5吨、片剂5亿片、硬胶囊剂1亿粒、干混悬剂5千万袋、粉雾剂1亿粒、颗粒剂5千万袋,引进国际先进的生产设备和仪器为生产高质量的药品提供有力保证,如德国glatt公司的流化床、高速混合制粒机,日本岛津的高效液相、气相色谱仪,美国尼高力的傅里叶红外色谱仪等。在上海、广州、北京等大城市设立药品销售办事处,建立并辐射全国大中型城市的多层面、立体化的营销网络。在上海设立了药物研发中心,更快、更好地利用全球信息、技术和人力资源,接轨药物研发前沿技术,为公司持续性发展提供创新药物。
生产销售品种现有辛伐他汀滴丸、洛索洛芬钠片等30多种化学药品,主打品种剑之亭--辛伐他汀滴丸为心血管领域治疗药物,6.18十大优秀转化项目,具有自主知识产权的独家滴丸剂型,有效降低体内胆固醇,调节血脂,抵抗动脉粥样硬化和血栓形成,用于治疗高胆固醇血症和预防冠心病。目前在研品种10多个,主要为心血管治疗领域药物,以创新剂型为主。
    秉承员工与公司共同发展的管理理念,公司自创建至今不断的完善自己的绩效管理体系和具有竞争力的绩效奖励机制,为每一个有能力、有抱负的员工,提供充分展现自我能力和价值的舞台。也为充分肯定每一位员工所展现的能力和自我价值,公司一直致力于建设和完善一套公平且具有竞争力的薪酬体系,员工的收入都包含有基本工资、绩效奖金以及各类补贴。公司在为员工提供国家规定的社保医保等法定福利。在兴安,每一位员工不仅仅是公司的雇员,更是公司所珍惜的宝贵财富。
    兴安药业以“致力提升人类健康品质”为企业的宗旨。公司热诚欢迎认同我们、有着自己的抱负、希望和我们共同发展的优秀人才加入我们的团队!

联系方式

  • 公司地址:地址:span祖冲之路899弄4号楼