质量主管
艾柯医疗器械(北京)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1. 熟悉医疗器械相关标准及法律法规要求,确保产品及生产过程符合相应要求;
2. 审核原辅材料及产品检验报告,确保验收物料符合标准要求;
3. 审核最终产品批记录,分类整理并归档追溯记录;
4. 定期进行数据分析,及时预防质量隐患,持续完善质量控制手段;
5. 协调异常质量信息处理过程,组织原因分析,实施纠正预防,并及时将有效措施纳入体系文件;
6. 负责处理顾客投诉,及时采取纠正预防措施,跟踪验证效果并及时反馈;
7. 协调制定原辅材料、过程产品、最终产品检验标准,及时完善,确保有效可控;
8. 负责洁净区环境控制,确保环境符合产品生产要求;
9. 负责留样产品的质量跟踪,及时评价产品质量稳定性;
10. 实施产品实现过程中所有相关的工艺纪律检查,不符合时,责成纠正,影响重大时,及时上报;
11.完成部门领导安排的其它临时性工作。
要求
1.本科及以上学历,医疗器械相关专业教育,如药学、医学、材料学、化学化工、机械工程及其自动化-优先
2.3年以上工作经历,熟悉YY/T 0287、 ISO 13485及国内医疗器械法规
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
艾柯医疗器械(北京)有限公司(简称:艾柯医疗)为中外合资企业,专业从事植入(介入)医疗器械的研发、生产和销售业务,产品主要用于脑动脉瘤的微创治疗。
公司总部坐落于北京市顺义区,按国内最新标准建造适用于III类医疗器械生产的万级洁净厂房,配备了国际一流的生产和检验设备,具有专业化的生产和管理团队,充分保证产品质量的可靠性。
公司研发部门设在美国加利福尼亚州,研发人员主要为美籍员工,在世界级一流医疗器械企业工作多年,理论知识和实际工作经验先进而且丰富,优秀的研发团队为公司产品创新性、有效性和安全性提供了充分保障。
艾柯医疗立足于医疗器械领域,以国际先进、国内领先的技术为依托,以产品质量和产品安全有效性为保障,为顾客提供超出预期的产品和保障,为人类福祉做出我们的贡献
我们因您而精彩!我们相信,有您的加盟,公司一定会绽放更加耀眼的光芒!
公司总部坐落于北京市顺义区,按国内最新标准建造适用于III类医疗器械生产的万级洁净厂房,配备了国际一流的生产和检验设备,具有专业化的生产和管理团队,充分保证产品质量的可靠性。
公司研发部门设在美国加利福尼亚州,研发人员主要为美籍员工,在世界级一流医疗器械企业工作多年,理论知识和实际工作经验先进而且丰富,优秀的研发团队为公司产品创新性、有效性和安全性提供了充分保障。
艾柯医疗立足于医疗器械领域,以国际先进、国内领先的技术为依托,以产品质量和产品安全有效性为保障,为顾客提供超出预期的产品和保障,为人类福祉做出我们的贡献
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联系方式
- 公司地址:地址:span北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工厂3号厂房1号