北京招聘

工作职责：

- 进行质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进，确保公司运营符合质量法规的要求。

- 制订质量管理制度，监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

- 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

- 负责接待外部审核，跟踪不符合项的纠正/改进，及时反馈给审核机构；

- 组织公司内部审核，并跟踪不符合项的纠正/改进；

- 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章；

- 协同商务运营部对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

- 负责医疗器械不良事件的收集与报告；

- 负责医疗器械召回的管理；

- 组织开展质量管理培训；

- 负责公司经营许可证的办理、更新及变更；

- 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

- 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

- 组织或协助对第三方物流公司的质量保障能力的审核；

- 负责医疗器械广告的审核

任职要求：

- 4年以上医疗器械经营企业质量管理工作经验；

- 2年以上质量文件控制和管理的经验；

- 熟悉GSP规范和ISO13485质量体系及ISO9000的规定；

- 具有较强的组织管理能力、判断与决策能力、计划与执行能力、逻辑思维分析能力；

- 良好的沟通，具有解决冲突的能力，具有团队合作精神；

- 本科及以上学历，医学相关专业者优先。

“苏州杰成医疗科技有限公司”是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司，并且专利技术处于国际领先地位。公司成立于2009年9月，吴江市政府引进的高科技企业。科研团队由心脏外科专家和多名外籍资深专业人士组成。
公司的主导项目是新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产。
公司是高新技术企业，吴江科技领军人才、姑苏创新创业科技领军人才。