北京招聘

工作职责

1. 负责生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程符合GMP要求；按照工艺规程和质量标准要求，监控关键操作和关键工艺参数；负责参与产品生产相关的工艺验证和清洁验证工作，审核验证方案和报告。

2. 协调生产部门调查生产相关的偏差和不合格产品的生产调查，处理生产相关的变更控制，参与产品生产相关的CAPA的原因分析及措施制定，跟踪CAPA的执行。

3. 负责审核生产批记录、生产方案等资料；负责产品批生产记录的审核；对生产过程中产生的各种数据进行收集、整理、趋势分析，完善风险管理；负责起草产品年度质量回顾报告。

4. 负责车间现场的日常监控工作，及时发现缺陷并监督缺陷的整改。

5. 负责审核车间生产设备的3Q文件，

6. 负责仓库物料的验收确认，放行确认。

7. 协助QA经理制定GMP体系文件，配合完成FDA和CFDA现场检查。 

职位要求

1. 药学相关专业本科以上学历；

2. 具有3年以上从事车间生产或现场QA的经验，熟练厂房建设、口服固体制剂、无菌制剂工艺者；

3. 了解生产设备和厂房设计的原理，水系统和空调系统的设计原理；

4. 熟悉口服固体制剂或无菌制剂工艺验证法规和清洁验证法规；

5. 能独立审核批生产记录，工艺验证方案和报告，清洁验证方案和报告；

6. 熟悉国内外GMP体系，有国内GMP或FDA认证经验者优先；

7. 有一定的英语阅读能力，能阅读国内外法规，

8.学习能力强，具备良好的职业操守和个人品质；

 

 

    广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“Bostal”）是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bostal由美国著名制剂专家、国家重大工程人才入选者刘荣博士于2013年7月创立，位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内。2018年入选广州市“未来独角兽”创新企业榜。
   公司现有员工近300人，60%以上拥有硕士博士学历，刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验， 核心团队具有在美25年研发经验。Bostal已建设一个符合国际标准的DDS技术研发中心，剂型包括新型口服固体制剂、难溶性长效注射剂、新型包衣软胶囊等；其中cGMP生产车间和分析实验室于2018年5月初零缺陷通过FDA现场检查，成为广州***家零缺陷通过FDA现场检查的制剂药企业。新的产业化基地建设用地面积3万多平方米，将于2020年投入使用。
公司福利：
1. 有竞争力的薪资，年底双薪，五险一金（公积金买全额12%），补充商业保险；
2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送；
3. 5天8小时工作制及弹性工作制;
4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天；
5. 节假日津贴，高温补贴，
6. 每工作满一年调薪及常青树奖；
7. 提供员工每年免费全面体检；
8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动；
9. 户口、档案、党组织关系管理；
10.茶点、零食全天提供；
11.红娘计划及奖励；
12.出国培训机会。