北京招聘

【工作职责】：

1.负责公司质量体系建设及持续改善，并指导监督各过程的执行，达到并满足法规要求，及时了解相关法规动向并传达上级工作要求及相关法规；

2. 负责组织起草物料、中间产品、成品的内控标准。组织记录、报告、标识、评审；组织对生产中质量问题进行数据分析，找出品质改善突破点并推动改进；

3.负责组织公司的内审和外审。

4.进行现场质量管理，负责产品的过程监控和不合格品的控制，生产过程质量数据的收集、统计、分析；来货、制程、出货，客户投诉重大异常的处理；

5.及时处理客户投诉并提出因质量问题所需的纠正/预防措施，并跟进落实；

6.负责质量部人员的管理、培训和培养。保证质量管理部门能承担生产全过程的质量管理和监督。

7、进行问题/偏差分析与跟踪，确定质量改进措施，落实并跟踪，确认完成情况和效果。

【任职要求】：
1、本科以上学历，生物、制药、检验等相关专业；
2、5年以上药品、器械质量管理工作经验，2年以上质量管理全面管理经验；
3、熟悉现场生产品质管理及品质控制；

4、具备很强的品质管理、统筹组织和沟通协调能力，有很好的分析问题和解决问题的能力；有较好的领导和组织协调能力、沟通能力、执行能力等

5、诚信敬业、具有良好的职业道德以及能够承受一定的工作压力，具有较强的学习与创新能力。

北京大清生物技术股份有限公司成立于2001年，是由归国留学人员创立的国家重点高新技术企业，总部位于北京市中关村科技园核心地区，是***从事生物医学材料研究的企业之一，专注于伤口管理、微创手术、口腔医学以及再生医学领域，是集产品研发、生产、销售和服务为一体的生物医疗公司。
大清生物先后承担北京市科委重大培育项目、科技部中小企业创新基金、海淀区重大科技成果转化与产业化项目，牵头国内***科研院所，承担国家科技部高技术研究发展计划（863）项目、十三五重点研发专项、科技部政府间国际合作项目等多项课题攻关。在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。公司目前拥有59项知识产权，其中多项是国际领先的专有技术。
大清生物在中关村医学工程转化中心建有1000余平米的研发中心，拥有高科技现代化的检验检测设备，被评为北京市企业技术中心、北京市企业研发机构。
公司目前有五个产品获得CFDA医疗器械产品注册证，两个产品通过了欧盟CE及FDA认证。公司尚有8个产品在国家指定的临床试验基地开展临床研究或已经完成临床，同时有7个系列产品正在研发中。
大清生物旗下拥有5家全资子公司。