CRA/临床监查员
北京第一生物化学药业有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
岗位职责:
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP(药物临床试验质量管理规范)、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
1、学历水平:本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先。
2、有丰富呼吸科、临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。
3、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力。
4、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通。
5、其他要求:熟练使用电脑。
6、1年以上相关工作经验。
职能类别:临床研究员
公司介绍
北京***生物化学药业有限公司始建于1958年,原为北京大学校办药厂,是以生产经营生化药品为主的技术公司,也是中国历史悠久的生物化学制药公司。
公司拥有的专业团队,高效管理层,使得它成为集科研、生产、销售为一体的公司。其中脾氨肽、凝血酶药品均为全国***研制与生产,多次获得科研成果奖和技术进步奖。
公司拥有的专业团队,高效管理层,使得它成为集科研、生产、销售为一体的公司。其中脾氨肽、凝血酶药品均为全国***研制与生产,多次获得科研成果奖和技术进步奖。
联系方式
- 公司地址:北京市朝阳区惠新东街紫光发展大厦B1座9层 (邮编:101400)