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CRA/临床监查员

北京第一生物化学药业有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。

2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。

3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录。

4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP(药物临床试验质量管理规范)、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。

7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。

8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

任职要求:

1、学历水平:本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先。

2、有丰富呼吸科、临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。

3、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力。

4、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通。

5、其他要求:熟练使用电脑。

6、1年以上相关工作经验。

职能类别:临床研究员

公司介绍

北京***生物化学药业有限公司始建于1958年,原为北京大学校办药厂,是以生产经营生化药品为主的技术公司,也是中国历史悠久的生物化学制药公司。
公司拥有的专业团队,高效管理层,使得它成为集科研、生产、销售为一体的公司。其中脾氨肽、凝血酶药品均为全国***研制与生产,多次获得科研成果奖和技术进步奖。

联系方式

  • 公司地址:北京市朝阳区惠新东街紫光发展大厦B1座9层 (邮编:101400)