北京招聘

岗位职责:

1) 质量管理体系方面的文件编写及记录管理

2) 负责现场检查，对过程发现的不符合或缺陷做出记录及汇报

3) 实施对重要原辅料、检测设备、技术及管理文件、质量记录等资料的不定期抽检

4) GMP认证及其合规管理

5) ISO、CE认证及其合规管理

6) 统计分析公司内审、日常检查、质量评定、及客户反馈和投诉中出现的问题，查找原因，并协调相关部门制定纠正预防措施，实现质量改进

岗位要求：

1) 大学本科, 生物、医学及医学工程类专业

2) 2年以上医药行业QA工作经验，有三类医疗器械耗材QA工作经验者优先

3) 熟悉医药行业质量管理体系，有GMP、ISO及CE认证经验

4) 能熟练运用质量管理工具及方法者优先

5) 熟练使用windows及办公软件

6) 具备一定的英文书写以及阅读能力

7) 工作地点：通州区马驹桥联东U谷

德迈特医学技术（北京）有限公司成立于2007年，为German Medical Technology International Ltd. 在中国的全资子公司。公司研发、制造及销售一次性及植入性医疗器械。

公司旗下的生产厂坐落于北京市通州区马驹桥金桥科技产业基地联东U谷工业区内，拥有包括万级洁净间在内的先进厂房及设备。公司的质量管理体系已获得欧洲公告机构（European Notify Body n.0476） 所颁布的ISO9001:2008，ISO13485:2004证书，所生产的活检针（枪）、泌尿科导管、引流管、聚丙烯补片等12大类产品已全部获得CE证书。同时通过了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的质量体系考核。

    公司为国际客户提供贴牌生产（OEM），目前生产的产品主要出口欧美市场。旗下的北京德迈特科技发展有限公司全面负责德迈特医学技术（北京）有限公司、德国Teutonia Technology AG公司以及意大利Gallini Spa公司所生产的医疗器械产品在中国地区的销售。

    公司的使命是研发、制造、营销中高技术水准的高品质医疗用品，襄助医护人员减免更多中国患者之病痛。
公司的愿景是做一家立足中国的优秀的医疗器械公司。Be one of the best medical device companies, In China & For China.

         公司所秉承的价值观是质量、服务、诚信、创新。

   
        网址：http://www.germanmedtech.com.cn