临床监查员cra/scra
北京奥泰康医药技术开发有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-30
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1、协助项目经理完成中心筛选,组织研究者会议及伦理批件的申请;
2、对研究者进行培训,内容包括临床试验的法规及专业培训,确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究;
3、制定监查计划书,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告;
4、督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;
5、协助项目经理完成科室启动会,与统计部门的协调沟通及临床试验总结。
任职要求:
1、医学药学相关专业,本科以上学历, 1年以上相关工作经验,有创新药临床经验者优先,有肿瘤、糖尿病、心脑血管领域经验者优先;
2、为人正直,有责任心;
3、较强的沟通、学习和协调能力, 乐观开朗、能承受压力;
4、善于和乐于持续地学习,并主动提高自己的能力进行再学习
5、良好的外文基础及文字功底能力。
职能类别:临床研究员
公司介绍
奥泰康成立于2006年,致力于成为医药行业MA解决方案领导者,为药品及医疗器械企业提供研究开发、临床试验及注册咨询服务。
奥泰康MA解决方案区别于传统CRO临床试验和注册服务,具有系统化的整体解决方案,评估产品的安全性、有效性和质量可控性。公司具有一支前沿人才队伍,专家及一线工作人员90名,涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等领域的专家。其中首席专家院士2名,高级顾问专家教授16名,一线管理人员(MBA) 4名,博士研究生6名,硕士研究生12名,专业的人才结构,保障了其专业化服务的优势。
过去的10年中,奥泰康完成了500余项临床研究解决方案及产品注册服务, 开发新产品26项,参与医药市场化合作项目12项。服务产品研究涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科学、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等多个领域。
2017年奥泰康参与的“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”项目,顺利通过了国家科技部评审,成为十三五国家重点研发计划立项项目。
奥泰康MA解决方案区别于传统CRO临床试验和注册服务,具有系统化的整体解决方案,评估产品的安全性、有效性和质量可控性。公司具有一支前沿人才队伍,专家及一线工作人员90名,涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等领域的专家。其中首席专家院士2名,高级顾问专家教授16名,一线管理人员(MBA) 4名,博士研究生6名,硕士研究生12名,专业的人才结构,保障了其专业化服务的优势。
过去的10年中,奥泰康完成了500余项临床研究解决方案及产品注册服务, 开发新产品26项,参与医药市场化合作项目12项。服务产品研究涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科学、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等多个领域。
2017年奥泰康参与的“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”项目,顺利通过了国家科技部评审,成为十三五国家重点研发计划立项项目。
联系方式
- Email:job@healtech.com.cn
- 公司地址:地址:span北京市丰台区南四环西路188号18区25号楼610室