医学专员（数据核查）
荣昌生物制药（烟台）有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-08-26
- 工作地点：北京-丰台区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：无工作经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：0.6-1.2万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责：
1、作为医学专员，主要职责是根据相关法律、法规、指导原则，对EDC数据进行医学监查；
2、对于EDC中的入排标准、病史、合并用药、不良事件、实验室检查结果等进行医学逻辑评估（不包括数据管理经理所负责的数据逻辑核查），发现医学问题，提出质疑，并整合解答。；
3、从医学角度对数据管理计划（DMP）和数据管理报告（DMR）进行审阅；4、数据库锁定后，对临床试验数据输出进行医学审阅；
5、协助医学经理，对电子病例报告表（eCRF）进行设计或医学审阅。
任职要求：
1、临床医学专业优先考虑；其他医学相关专业（如药学、护理学、公共卫生）亦可考虑，但要求熟悉临床医学知识和或临床工作内容；
2、有临床试验数据管理经验者（熟悉MEDDRA、WHODrug等编码辞典、EDC系统等）优先考虑；
3、工作严谨、细心、有耐心、喜爱数据管理工作；
4、有较强的逻辑性、有较好的团队协作能力与沟通能；
5、熟悉电脑操作，熟练运用excel、word等办公软件。
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
荣昌生物制药（烟台）有限公司成立于2008年，是一家专注于具有自主知识产权的生物药物创新研发的现代化高新技术企业。总部位于烟台，并在北京和美国旧金山湾区拥有研发机构。公司拥有一支由高层次海归专家领衔的研发团队，致力于针对恶性肿瘤、自身免疫疾病、眼科等重大疾病的新药研发创制，先后承担了十多项国家“重大新药创制”科技重大专项、国家“863”计划等课题。荣昌先后被确定为科技部国家（企业）创新药物孵化基地、山东省工程技术研究中心、山东省抗体药物工程研究中心、博士后科研工作站、山东省院士工作站等。
公司自主研发的用于治疗系统自身免疫疾病的生物创新药物“泰爱”（泰它西普）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的关键临床试验达到主要终点，正在进行新药注册申报，将为SLE治疗带来重大突破。“泰爱”项目被列入“十一五”、“十二五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项。
在研的RC48是国内率先进入人体试验的抗体—药物偶联（ADC）新药，目前正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究。该药用于治疗HER2过度表达的尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等多种癌症，该项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”课题。公司其他一系列治疗用单克隆抗体药物以及ADC药物也已进入临床/临床前研究阶段。
公司坚持以人为本，注重人才培养及梯队建设，为员工提供完善的福利待遇、广阔的发展机会与平台、专业的培训及深造机会。荣昌欢迎各位的加盟！与荣昌携手，用科学提高生命质量，共创美好未来！
公司自主研发的用于治疗系统自身免疫疾病的生物创新药物“泰爱”（泰它西普）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的关键临床试验达到主要终点，正在进行新药注册申报，将为SLE治疗带来重大突破。“泰爱”项目被列入“十一五”、“十二五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项。
在研的RC48是国内率先进入人体试验的抗体—药物偶联（ADC）新药，目前正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究。该药用于治疗HER2过度表达的尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等多种癌症，该项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”课题。公司其他一系列治疗用单克隆抗体药物以及ADC药物也已进入临床/临床前研究阶段。
公司坚持以人为本，注重人才培养及梯队建设，为员工提供完善的福利待遇、广阔的发展机会与平台、专业的培训及深造机会。荣昌欢迎各位的加盟！与荣昌携手，用科学提高生命质量，共创美好未来！
联系方式
- 公司地址：地址：span西安市