北京招聘

1.负责协助临床试验项目的临床方案、研究病历、病例报告表、研究者手册等相关资料的撰写、审核及修订；协助临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；

2.根据GCP、SOP、临床研究方案开展临床研究工作，确保临床研究严格按照方案、GCP及相关法律法规的要求进行；

3.负责管理临床试验的各种材料供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；

4.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；

5.协助部分研究单位解决临床研究过程中可能出现的各类问题；

6.协助上级配合CRO公司开展临床研究工作，如文件资料、试验物资的配送及处理；

7.负责部分受试者的日常管理，如电话咨询、电话随访、治疗安排、受试者各相关信息的汇总等；

8.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持；保持与研究单位、研究者、相关专家等良好的关系；

9.定期主持IND申报会议和团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。

  

上海睿刀医疗科技有限公司成立于2016年9月，公司致力于研发、生产和销售第三类治疗肿瘤的医疗设备，其业务范围包括医疗器械研发、生产、技术咨询、技术服务、销售等。

现阶段主要成果为主导研发了复合陡脉冲治疗设备，属于国内***、国际领先，基于不可逆电穿孔原理，主要用于前列腺癌、肝癌、***癌等的微创治疗手术治疗。

我司研发人员自主开发设计复合陡脉冲治疗设备，得到了国内泌尿外科领域的泰斗级权威专家的认可。

公司研发团队的首席科学家，长期从事生物电磁技术、脉冲功率技术和前列腺肿瘤介入治疗等方面的研究工作，世界上首次提出高压电脉冲可以通过诱发不可逆电穿孔治疗肿瘤的理论，并在此基础上首次提出了正负双极性复合脉冲和绝缘电极的新理论，在实现减少肌肉收缩、提高肿瘤坏死率的前提下，保留了前列腺周围性功能和尿控功能相关的血管神经，在不可逆电穿孔治疗肿瘤领域的研究处于国际领先水平。